Меню
Идёт набор NCT05554016

The UFO (Ultra Processed Foods in Obesity) Project

— Наблюдательное Obesity, Morbid Metabolic Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Morbid, Metabolic Syndrome. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The childhood obesity prevalence has increased dramatically in the last decades, affecting more than 340 million children worldwide. This condition is the major risk factor for a set of metabolic abnormalities, also known as metabolic syndrome, a condition that reduce life expectancy by 5-20 years. Changes in the global food system, and the increased consumption of ultra-processed foods (UPFs), may have contributed to the increase in the prevalence of childhood obesity and related morbidities. The mechanisms by which UPFs might promote obesity and metabolic syndrome could be multiple and not completely identified. The Ultra-processed Food in Obesity (UFO) Project has been designed to investigate the potential associations between UPFs intake and MetS in pediatric subjects

Первичные конечные точки

  • Dietary UPF intake [Срок оценки: At enrollment]
Вторичные конечные точки (11)
  • Daily intake of energy and nutrients [Срок оценки: At enrollment]
  • Daily dietary intake of AGEs [Срок оценки: At enrollment]
  • Skin AGEs levels [Срок оценки: At enrollment]
  • RAGE expression in peripheral blood mononuclear cells [Срок оценки: At enrollment]
  • Soluble form of RAGE expression [Срок оценки: At enrollment]
  • Mitochondrial metabolism [Срок оценки: At enrollment]
  • Oxidative stress [Срок оценки: At enrollment]
  • Interleukin-6 [Срок оценки: At enrollment]
  • MicroRNA-221 expression [Срок оценки: At enrollment]
  • Leptin [Срок оценки: At enrollment]
  • Ghrelin [Срок оценки: At enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Caucasian ethnicity, both sexes, age ≥6 and ≤18 years, diagnosis of obesity (Group 1), diagnosis of obesity and Metabolic Syndrome (Group 2), and age- and sex-matched healthy controls (Group 3).

Критерии исключения

  • Non-Caucasian ethnicity;
  • Age <6 or >18 years;
  • Concomitant presence of chronic diseases, neoplasms, immunodeficiencies, chronic infections,autoimmune diseases, chronic inflammatory bowel disease, celiac disease, metabolic-genetic diseases, cystic fibrosis and other chronic lung diseases, cardiovascular/respiratory/gastrointestinal malformations, neuropsychiatric disorders, and neurological disorders;
  • Intake of antibiotics and/or pre/pro/synbiotics;
  • History of obesity surgery and onset of diarrhea or acute gastrointestinal illness during the 12 weeks prior to enrollment;
  • Presence of tattoos, scars, moles or special lesions on both forearms.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II — Naples

Идентификаторы

NCT: NCT05554016 · 00019173

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗