Меню
Идёт набор NCT05553873

Evaluation of Inflammatory Markers in ph Negative Myeloproliferative Neoplasms: Impact on Outcome and Response to Therapy. Multicenter Retro-prospective Observational Study. The INFLA-ME (INFLAmmation in Myeloproliferative Disease) Study.

Наблюдательное Myeloproliferative Disease Inflammatory Markers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myeloproliferative Disease, Inflammatory Markers. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study aims to observe inflammatory biomarkers and their trend over the history of the disease in patients suffering from MPN Ph negative; it also wants to identify any correlations between the aforementioned biomarkers and disease outcomes, considering first of all the occurrence of thrombo-haemorrhagic events and the evolution in the accelerated / blast phase of the disease, shedding light on new tools that can potentially guarantee a prompt and better risk stratification

Первичные конечные точки

  • CBC with leukocyte formula and calculation of the NLR and PLR ratio [Срок оценки: 60 months]
  • Occurrence of arterial and venous thrombotic events [Срок оценки: 60 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Measurement of new and conventional inflammatory biomarkers [Срок оценки: 60 months]
  • Time to thrombo-haemorrhagic events [Срок оценки: 60 months]
  • Time to death and been alive at the end of the study [Срок оценки: 60 months]
  • Time to evolution of the PH negative MPN disease into the fibrotic, accelerated or leukemic phase [Срок оценки: 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years at the time of diagnosis of MPN Ph negative
  • Diagnosis of PV, ET, PMF or post PV and post ET MF, according to current WHO or IWG-MRT criteria (diagnosis since 2000)
  • Obtaining informed consent

Критерии исключения

  • Life expectancy of less than 6 months
  • Accelerated phase myelofibrosis or MPN with signs of leukemic evolution

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 11 центров
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico — Bari
  • Policlinico Sant'Orsola Malpighi — Bologna
  • ASST Spedali Civili di Brescia — Brescia
  • Policlinico Vittorio Emanuele — Catania
  • Ospedale Universitario Federico II — Naples
  • Policlinico Umberto I, Università La Sapienza — Roma
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Città della Salute e delle Scienza — Torino
  • Ospedale San Luigi di Orbassano - Ospedale Mauriziano — Torino
  • … и ещё 3 центра

Идентификаторы

NCT: NCT05553873 · INFLA-ME

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗