Evaluation of Inflammatory Markers in ph Negative Myeloproliferative Neoplasms: Impact on Outcome and Response to Therapy. Multicenter Retro-prospective Observational Study. The INFLA-ME (INFLAmmation in Myeloproliferative Disease) Study.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Myeloproliferative Disease, Inflammatory Markers. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study aims to observe inflammatory biomarkers and their trend over the history of the disease in patients suffering from MPN Ph negative; it also wants to identify any correlations between the aforementioned biomarkers and disease outcomes, considering first of all the occurrence of thrombo-haemorrhagic events and the evolution in the accelerated / blast phase of the disease, shedding light on new tools that can potentially guarantee a prompt and better risk stratification
Первичные конечные точки
- CBC with leukocyte formula and calculation of the NLR and PLR ratio [Срок оценки: 60 months]
- Occurrence of arterial and venous thrombotic events [Срок оценки: 60 months]
Вторичные конечные точки (4)
- Measurement of new and conventional inflammatory biomarkers [Срок оценки: 60 months]
- Time to thrombo-haemorrhagic events [Срок оценки: 60 months]
- Time to death and been alive at the end of the study [Срок оценки: 60 months]
- Time to evolution of the PH negative MPN disease into the fibrotic, accelerated or leukemic phase [Срок оценки: 60 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years at the time of diagnosis of MPN Ph negative
- Diagnosis of PV, ET, PMF or post PV and post ET MF, according to current WHO or IWG-MRT criteria (diagnosis since 2000)
- Obtaining informed consent
Критерии исключения
- Life expectancy of less than 6 months
- Accelerated phase myelofibrosis or MPN with signs of leukemic evolution
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 11 центров
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico — Bari
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi — Bologna
- ASST Spedali Civili di Brescia — Brescia
- Policlinico Vittorio Emanuele — Catania
- Ospedale Universitario Federico II — Naples
- Policlinico Umberto I, Università La Sapienza — Roma
- Azienda Ospedaliera Universitaria Città della Salute e delle Scienza — Torino
- Ospedale San Luigi di Orbassano - Ospedale Mauriziano — Torino
- … и ещё 3 центра
Идентификаторы
NCT: NCT05553873 · INFLA-ME