Меню
Идёт набор NCT05553457

MyHand-SCI: An Active Hand Orthosis for Spinal Cord Injury

Без фазы С лечением Spinal Cord Injuries Tetraplegia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Testing of MyHand-SCI Device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries, Tetraplegia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MyHand-SCI: A Wearable Robotic Hand Orthosis for C6-C7 Spinal Cord Injury

Обзор

The purpose of this study is to develop and test the hardware and software components of the MyHand-SCI device to assist with hand function for individuals with C6-C7 spinal cord injury.

Подробное описание

The purpose of this study is to develop and test the hardware and software components of the MyHand-SCI device to assist with hand function for individuals with C6-C7 spinal cord injury. This is a non-randomized exploratory study to determine feasibility of device use, provide user feedback on device features and function to allow further refinement of the device, and assess the utility and responsiveness of several clinical outcome measures.

Вмешательства

  • Устройство Testing of MyHand-SCI Device
    Subjects will attend 1-20 sessions (approximately 90 minutes) to trial the MyHand-SCI device, including a variety of controls and components.

Первичные конечные точки

  • System Usability Scale [Срок оценки: Up to 2 years at study completion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals with C6-C7 spinal cord injury, at least 6-months post-injury with impaired upper limb function
  • Substantially reduced motor control and strength below the level of their SCI with regard to hand and finger function
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Fixed upper limb contractures that limit functional use of the hand and arm or ability to use the device
  • Severe spasticity (modified Ashworth >2) at elbow, wrist, or fingers
  • Any open wounds or unusual skin fragility
  • Persistent severe pain in their upper limb

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Columbia University Irving Medical Center — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05553457 · AAAU2339 · R01NS115652

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗