Меню
Идёт набор NCT05553236

Pragmatic Use of Next-generation Sequencing for Management of Drug-resistant Tuberculosis

Без фазы С лечением Drug-resistant Tuberculosis HIV Coinfection Cost-Benefit Analysis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Targeted next-generation sequencing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Drug-resistant Tuberculosis, HIV Coinfection, Cost-Benefit Analysis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
ЮАР
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Targeted Sequencing to Enhance, Liberate, and Optimize Treatment of Drug-resistant Tuberculosis

Обзор

TS ELiOT is a stepped-wedge, cluster randomized trial assessing the effect of a next-generation sequencing-based strategy on rifampin-resistant tuberculosis management and patient outcomes.

Вмешательства

  • Диагностический тест Targeted next-generation sequencing
    During intervention periods, an additional patient sample derived from routinely collected specimens will be processed by a local technician. Extracted DNA extracted from these samples will be batched on a regular basis for targeted deep sequencing. Sequencing results will be regularly transmitted to a clinical advisory committee.

Первичные конечные точки

  • Number of participants with prespecified end of treatment outcomes [Срок оценки: At the anticipated completion of prescribed treatment, up to 18 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • 12-month relapse-free survival [Срок оценки: From completion of prescribed treatment to death or TB recurrence, up to 12 months]
  • Exposure time to ineffective drugs [Срок оценки: At the anticipated completion of prescribed treatment, up to 18 months]
  • Number of participants with acquired drug resistance [Срок оценки: At the anticipated completion of prescribed treatment, up to 18 months]
  • Time to effective treatment initiation with three drugs [Срок оценки: From diagnosis to treatment initiation with at least three effective drugs, up to 18 months]
  • Time to effective treatment initiation with four drugs [Срок оценки: From diagnosis to treatment initiation with at least four effective drugs, up to 18 months]
  • Time to culture conversion [Срок оценки: From diagnosis to stable culture conversion, up to 9 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Active RR-TB diagnosed at a study facility during the study period
  • Positive Mtb culture, smear, or specimen derivative (e.g., GenoLyse remnant, Xpert cartridge extract)

Критерии исключения

  • Patient expects to relocate/move residence outside of the study region
  • Patient does not agree to participate in the study

In addition, participants later found to have isolates with rifamycin susceptibility on at least two additional tests (e.g., phenotypic DST, LPA, or sequencing) will be considered late exclusions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

ЮАР · 1 центр
  • South African National Health Laboratory Service — Cape Town

Идентификаторы

NCT: NCT05553236 · AI153213 · R01AI153213

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗