Меню
Идёт набор NCT05551104

Safest Choice of Antihypertensive Regimen for Postpartum Hypertension

Фаза III С лечением Postpartum Complication Maternal Hypertension High Blood Pressure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral Nifedipine, Oral Labetalol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postpartum Complication, Maternal Hypertension, High Blood Pressure. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safest Choice of Antihypertensive Regimen for Postpartum Hypertension: A Randomized Control Trial (SCARPH)

Обзор

The purpose of this investigator-initiated randomized control trial is to determine whether oral Nifedipine versus oral Labetalol is superior in controlling high blood pressures in the postpartum period.

Подробное описание

High blood pressure (hypertension) is one of the most common medical disorders in pregnancy and affects 10% of all pregnancies in the United States, with possible short-term and long-term health complications including increased risk of stroke, and liver, kidney, and heart disease. Management of severe high blood pressure after delivery involves medications to lower blood pressure, strict discharge instructions and close follow- up after delivery. Both oral Nifedipine and oral Labetalol are considered safe agents for the treatment of postpartum high blood pressure, however few studies exist that directly compare the two. The investigators want to conduct this study because they want to compare the effects of oral Nifedipine or oral Labetalol on postpartum hypertension. In this study, subjects will get either oral Nifedipine or oral Labetalol. Subjects will not get both. No experimental drugs or devices will be used.

Вмешательства

  • Препарат Oral Nifedipine
    Administration of oral nifedipine to control postpartum hypertension.
  • Препарат Oral Labetalol
    Administration of oral labetalol to control postpartum hypertension.

Первичные конечные точки

  • Composite maternal morbidity [Срок оценки: 0-6 weeks following delivery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Length of hospital stay of mothers [Срок оценки: Number of hours between time of admission to time of discharge, up to 4 weeks from time of admission.]
  • Total number of participants who have need for second antihypertensive agent [Срок оценки: 0-6 weeks following delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female
  • Women who develop postpartum hypertension\* after delivery of the placenta or chronic hypertensive postpartum women who require medication for blood pressure control.
  • Postpartum hypertension requiring treatment are defined as systolic blood pressure greater than or equal to 140mmHg or diastolic blood pressure greater than or equal to 90mmHg on at least 2 occasions at least 4 hours apart, or systolic blood pressure greater than or equal to 160mmHg or diastolic blood pressure greater than 110mmHg sustained for more than 15 minutes.

Критерии исключения

  • History of moderate persistent asthma, coronary artery disease, heart failure, AV heart block, pulmonary edema
  • Contraindication to either Nifedipine or Labetalol
  • HR <60 or >110
  • Native language other than English or Spanish

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Loma Linda University Health — Loma Linda

Идентификаторы

NCT: NCT05551104 · 5220259

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗