Меню
Идёт набор NCT05550298

Multi-Center Molecular Diagnosis and Host Response of Respiratory Viral Infections in Pediatric Transplant Recipients

— Наблюдательное Hematopoietic Cell Transplant Solid Organ Transplant Respiratory Viral Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematopoietic Cell Transplant, Solid Organ Transplant, Respiratory Viral Infection. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The participants are being asked to take part in this clinical trial, a type of research study, because the participants are scheduled to receive or have recently received a hematopoietic cell transplant (HCT) or a solid organ transplant (SOT). Primary Objective To determine if pre-transplant screening for respiratory viral load predicts RVI within 1- year post-transplant among survivors. Secondary Objectives: * To develop and validate a classifier based on pre-transplant immunological profile predictive of developing an acute respiratory viral infection (aRVI), with RSV/PIV3/HMPV/SARS-CoV-2 through one-year post-transplant among survivors. * To develop and validate a classifier based on Day +100 post-transplant immunological profiles predictive of developing an acute respiratory viral infection (aRVI),with RSV/PIV3/HMPV/SARS-CoV-2 through one-year post-transplant among survivors .

Подробное описание

The investigators will collect a nasal swab and blood sample from the participant when the participant is enrolled on the study and if the participant develops a RVI in the first year after transplant. The investigators will collect a blood sample 100 days after the participant's transplant.

Первичные конечные точки

  • Proportion of participants developing a RVI within one-year post transplant. [Срок оценки: Baseline through 1-year post-transplant]
Вторичные конечные точки (2)
  • Predicted risk of a post-transplant recipient developing an aRVI within one-year post-transplant [Срок оценки: 1 year]
  • Predicted risk of a post-transplant recipient developing an aRVI from Day 100 to one year post transplant. [Срок оценки: Day +100 through 1-year post-transplant]

Критерии участия

Recipient Inclusion Criteria

  • Less than 18 years at the time of anticipated transplant
  • Participant meets one of the following criteria:
  • scheduled to receive allogeneic hematopoietic cell transplant within 14 days of enrollment or
  • Scheduled to or received solid organ transplant within 7 days before or after enrollment
  • Participant is receiving care at the time of enrollment at one of the study participating institutions.
  • Parent/guardian willing and able to provide informed consent, and if appropriate, child willing and able to provide informed assent.

Donor Inclusion Criteria

  • Donor for HCT recipient enrolled on the VIPER study.
  • Willing and able to provide informed consent.

Критерии исключения

Recipient Exclusion Criteria

None

Donor Exclusion Criteria

  • Is not an HCT donor for a participant enrolled on the VIPER study.
  • Not available to provide pre-transplant research blood sample.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 27 центров
  • University of Alabama at Birmingham's (UAB) — Birmingham
  • Arkansas Children's Hospital — Little Rock
  • Children's National Medical — Washington D.C.
  • University if Miami — Miami
  • Emory and Children's Healthcare of Atlanta — Atlanta
  • University of Chicago Medicine Comer Children's Hospital — Chicago
  • University of Louisville — Louisville
  • Boston Children's Hospital — Boston
  • … и ещё 19 центров

Идентификаторы

NCT: NCT05550298 · VIPER · 7R01AI159684-02 · NCI-2022-08554

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗