Меню
Идёт набор NCT05550077

Optical Coherence Tomography for Intracranial Atherosclerotic Stenosis

— Наблюдательное Intracranial Atherosclerosis Optical Coherence Tomography Plaque, Atherosclerotic Artery Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Optical Coherence Tomography, Percutaneous transluminal angioplasty and stenting.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intracranial Atherosclerosis, Optical Coherence Tomography, Plaque, Atherosclerotic, Artery Stenosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optical Coherence Tomography for Intracranial Atherosclerotic Stenosis: a Prospective Registry Study (OCT-ICAS)

Обзор

To evaluate the clinical significance of optical coherence tomography (OCT) in interventional treatment of intracranial atherosclerotic stenosis (ICAS).

Подробное описание

Stroke was the second leading cause of death worldwide and the leading cause of death in China in 2017. ICAS accounted for 10% to 15% of ischemic stroke in Western countries, and as much as 46.6%in Asia in 2009.

For patients with ICAS, the risk of stroke is highly related to the histopathology of atheromatous plaques. Therefore, characterizing the morphology and composition of plaques in ICAS may help to predict the risk of stroke occurrence and allow the adoption of preventive or therapeutic management to prevent such life-threatening events. OCT, with a resolution of 10μm, may provide more reliable information in characterizing atheromatous plagues.

This study aims to get a better insight into the value of OCT in evaluating the vessel wall structure and therefore guiding the interventional therapy of ICAS. In addition, the clinical and biological information will be included to achieve correlation analysis so as to get biomarkers subject to various plaque characteristics.

Вмешательства

  • Диагностический тест Optical Coherence Tomography
    Intravascular evaluation for vessel wall structure of intracranial atherosclerotic stenosis by application of optical coherence tomography
  • Процедура Percutaneous transluminal angioplasty and stenting
    Percutaneous transluminal angioplasty and stenting will be performed follow the standard or adjusted according to OCT evaluation.

Первичные конечные точки

  • Safety outcomes: short-term death or stroke [Срок оценки: 30 days after enrollment]
Вторичные конечные точки (6)
  • Death or stroke [Срок оценки: 1 year after enrollment]
  • Ipsilateral stroke [Срок оценки: 1 year after enrollment]
  • Type of recurrent event [Срок оценки: 1 year after enrollment]
  • Death [Срок оценки: 1 year after enrollment]
  • Restenosis [Срок оценки: 1 year after enrollment]
  • Dependency [Срок оценки: 1 year after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Symptomatic ICAS. Participants with ICAS with a transient ischaemic attack (TIA) or stroke attributable to the territory of the stenotic artery were defined as symptomatic. A TIA was defined as a transient episode of neurological dysfunction (focal weakness or language disturbance, transient monocular blindness, or required assistance in walking) caused by focal brain or retinal ischaemia that lasted for at least 10 minutes but resolved within 24 hours
  • Stenotic degree ≥ 50%, measured by digital subtraction angiography
  • The stenosis must located in at least one major intracranial artery (internal carotid artery, vertebral artery, middle cerebral artery, or basilar artery)

Критерии исключения

  • Arteriovenous Malformation
  • Aneurysm

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuanwu Hospital, Capital Medical University — Пекин

Публикации

  • Li T, Xu R, Ma Y, Wang T, Yang B, Jiao L. Calcification is a risk factor for intracranial in-stent restenosis: an optical coherence tomography study. J Neurointerv Surg. 2024 Aug 14;16(9):897-901. doi: 10.1136/jnis-2023-020624. PMID 37536931

Идентификаторы

NCT: NCT05550077 · OCT-ICAS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗