Меню
Идёт набор NCT05548205

Effect of 2-Week Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Management in Patients New-to-Insulin on Hospital Discharge

Без фазы С лечением Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous Glucose Monitor, Blood Glucose Monitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The proposed study will be a randomized, prospective, non-blinded study of 120 participants with type 1 or type 2 diabetes that are new-to-insulin on hospital discharge. On hospital discharge, participants will be assigned to either the intervention of wearing a continuous glucose monitor (CGM) for 2 weeks or blood glucose monitoring (BGM) for 2 weeks. They will have a 2-week follow up visit, during which insulin doses will be adjusted as needed, and a 3-month follow-up visit, at which point HbA1c will be measured.

Вмешательства

  • Устройство Continuous Glucose Monitor
    Manufactured by Abbott Diabetes Care Inc. Administered by trained investigator prior to hospital discharge, left in place for 2 weeks duration, then removed.
  • Устройство Blood Glucose Monitor
    Self-administered according to investigator instruction.

Первичные конечные точки

  • Percentage Change in Hemoglobin A1c (HbA1c) [Срок оценки: Baseline, Month 3 Post-Discharge]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of Hospital Admissions [Срок оценки: Up to Month 3 Post-Discharge]
  • Number of Emergency Department (ER) Visits [Срок оценки: Up to Month 3 Post-Discharge]
  • Number of Hypoglycemic Events [Срок оценки: Up to Month 3 Post-Discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female aged 18-100 years
  • Known history of type 1 or type 2 diabetes
  • Admitted to NYU Langone Hospital - Long Island between December 16, 2024- December 31, 2026
  • New initiation of insulin therapy, including basal insulin regimen, basal-bolus insulin regimen, or mixed insulin regimen at the time of hospital discharge

Критерии исключения

  • Prior to admission use of home insulin therapy
  • Current use of systemic corticosteroids
  • Active pregnancy; as pregnancy requires different blood glucose targets, subjects known to be pregnant will be excluded from this study. Subjects will not be tested for pregnancy outside of testing performed in routine medical care; pregnancy will be determined by patient self-reporting. Females of childbearing potential will not be instructed to avoid pregnancy, however if they became pregnant during the study (detected by self-reporting), they will be withdrawn from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Hospital - Long Island — Mineola

Идентификаторы

NCT: NCT05548205 · 22-01051

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗