PSMA in Gastroenterologic Tumors (GIPSMA)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 18F-PSMA PET/CT.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastrointestinal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Molecular Imaging-Derived Biomarker of PSMA Expression - Revealing Theranostic Potential in Gastroenterologic Tumors
Обзор
The theranostic principle is based on the use of radiolabeled compounds which can be applied for diagnostic molecular imaging and targeted delivery of radiation to the tumor. Gastroenterologic tumors (GET), including hepatocellular Carcinoma, Colorectal Carcinoma, Pancreatic Adenocarcinoma, Cholangiocellular Carcinoma, gastroenteropancreatic neuroendocrine neoplasms also express a phenotypic biomarker called prostate-specific membrane antigen (PSMA), thereby rendering it a potential diagnostic (through positron emission tomography (PET) scan imaging) and therapeutic target for radioligand therapy. Aim is to evaluate whether PSMA-directed in-vivo imaging can be also applied to GET patients to determine if i) biopsy-derived tissue of newly diagnosed patients exhibit a PSMA expression profile, ii) PSMA-PET shows upregulated PSMA expression in-vivo, iii) such a molecular imaging approach identifies more disease sites relative to conventional imaging, and iv) if the PSMA PET signal predicts further clinical course and outcome under guideline-compatible treatment.
Вмешательства
- Лучевая терапия 18F-PSMA PET/CT
Patients with metastasized gastroenterologic tumors, that exhibit histological PSMA expression, receive an additional 18F-PSMA PET/CT to routine imaging.
Первичные конечные точки
- True positive rate per patient specimen [Срок оценки: 24 months]
- True positive rate per patient [Срок оценки: 24 months]
- Number of patients with identified tumor lesion sites [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Ex-vivo PSMA expression [Срок оценки: 24 months]
- PSMA uptake on 18F-PSMA-1007 PET [Срок оценки: 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with newly diagnosed GET prior to initiation of guideline-compatible, anti-tumor therapy
- Available tissue specimen to conduct PSMA expression profiling
- Male/female, above 18 years old
- Patients must provide written informed consent
- Patients must be willing to comply with study procedures and available for follow-up examinations
Критерии исключения
- Curative setting
- Not sufficient tumor tissue available
- Male Patients: No prostate carcinoma
- Other malignant neoplasms in patient's history
- Pregnancy or Breastfeeding
- Contraindications for PET/CT
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Германия · 1 центр
- University Hospital Wuerzburg — Würzburg
Публикации
- Michalski K, Reiter FP, Kosmala A, Hartrampf PE, Seifert S, Kalogirou C, Kircher S, Bley TA, Geier A, Meining A, Buck AK, Werner RA, Weich A. Diagnostic Performance of [18F]PSMA-1007 PET/CT on Proven PSMA-Positive Hepatocellular Carcinoma: A Prospective Clinical Study. J Nucl Med. 2026 Jan 2;67(1):43-48. doi: 10.2967/jnumed.125.270755. PMID 41198240
Идентификаторы
NCT: NCT05547919 · GI-PSMA22