Меню
Набор скоро начнётся NCT05547711

Prediction and Validation of Unipolar Depression With Psychosocial-somatic Markers in a Naturalistic Cohort Recruited in an Outpatient Setting

Без фазы С лечением Depressive Disorder Depression Depressive Symptoms Depressive Episode

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: drawing blood.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depressive Disorder, Depression, Depressive Symptoms, Depressive Episode. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The POKAL-PSY project is a study that monitors participants for five years. The goal of the study is to identify distinguishable subtypes of depression on the basis of biomarkers and to gain insight into their prognostic significance.

Вмешательства

  • Диагностический тест drawing blood
    drawing blood annually measurement of heartrate variability annually determine weight with a bioimpedance scale

Первичные конечные точки

  • Changes in GAF [Срок оценки: 4 Weeks]
  • Changes in MADRS [Срок оценки: 4 Weeks]
  • Alpha-1-Antitrypsin [Срок оценки: 1 year]
  • IGF-1 [Срок оценки: 1 year]
  • weight [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
  • Changes in GAF [Срок оценки: 5 years]
  • Changes in MADRS [Срок оценки: 5 years]
  • alpha-1-Antitrypsin [Срок оценки: 5 years]
  • IGF-1 [Срок оценки: 5 years]
  • weight [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • (PHQ>8) if depressed
  • Subjects of any sex aged between 18-70
  • Sufficient ability to speak and understand the german language
  • Ability to understand and sign the informed consent form

Критерии исключения

  • Cognitive impairment that interferes with reliable completion of questionnaires or answering questions
  • Presence of manic episode, bipolar disorder, Schizophrenia or schizoaffective disorder (as well as other diseases in the F2 domain in the ICD), active eating disorder, active drug or alcohol dependence syndrome
  • Presence of uncontrolled systemic disease (e.g. autoimmune disease), uncontrolles somatic (other than metabolic or cardiovascular)/ neurologic diseases, current or recent (last month) physical trauma
  • Patient with acute suicidal ideation
  • known deficiency of alpha-1-antitrypsin
  • pregnant or lactating women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital LMU — Munich

Идентификаторы

NCT: NCT05547711 · 22-0637 · DFG-GRK 2621 POKAL · DRKS00030203

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗