Меню
Идёт набор NCT05547633

Detection and Management of Sinusitis in a Single-center Prospective Cohort of Patients With Exudative AMD (SINE)

— Наблюдательное AMD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sinusitis screening consultation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: AMD. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

An inflammatory component associated with AMD has been highlighted by genetic associations of predisposition to AMD, as well as by the recently demonstrated link between AMD and periodontitis. Some patients followed at the Fondation Adolphe de Rothschild Hospital for wet AMD seemed to show an improvement of neovascular activity (less need for intravitreal injections of anti-VEGF) after treatment of their sinusitis. The investigators would therefore like to assess the link between AMD and sinusitis, an infection close to the site of AMD.

Вмешательства

  • Другое sinusitis screening consultation
    Questioning to look for suspicious anamnestic elements such as rhinorrhea, nasal obstruction, smell disorders, facial pain and clinical examination including nasofibroscopy. Patients with signs of sinusitis will be managed according to current recommendations (diagnostic imaging tests, medical treatment or even surgery if necessary).

Первичные конечные точки

  • Estimate the prevalence of sinusitis in patients with bilateral multi-injected neovascular AMD (≥ 6 intravitreal injections per year in at least one eye) [Срок оценки: Day 0]
Вторичные конечные точки (1)
  • To compare, between patients screened and managed for sinusitis and those not requiring treatment for sinusitis, the evolution of the number of intravitreal injections [Срок оценки: Month 15]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Patient followed and treated for at least 2 years for bilateral neovascular form of age-related macular degeneration (AMD)
  • At least one eye treated with ≥ 6 intravitreal injections during the year preceding preinclusion
  • Express consent to participate in the study
  • Affiliated with or beneficiary of a social security plan

Критерии исключения

  • Persons referred to in articles L1121-5 to L1121-8 of the CSP (corresponding to all protected persons: pregnant women, parturients, nursing mothers, persons deprived of liberty by judicial or administrative decision, minors, and persons under legal protection: guardianship or curatorship).
  • Severe myopia (> 6 diopters)
  • Patient already being treated for acute or chronic sinusitis
  • History of central serous chorioretinopathy or diffuse retinal epitheliopathy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Fondation A. de Rothschild — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT05547633 · RLX-2022-4

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗