Evaluation of 3D Printed Myoelectric Prosthetic Devices in Children With Upper Congenital Limb Deficiency
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 3D myoelectric prosthetic device.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Limb Deformities, Congenital, Upper Extremity Deformities, Congenital, Congenital Abnormalities. Базовые параметры: 7 лет — 17 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Gamified Training for 3D Printed Myoelectric Prosthetic Devices in Children With Upper Congenital Limb Deficiency
Обзор
This will be a prospective study over a 14-month duration with clinical evaluations throughout. Limitless Solutions will provide prosthetics and training system for study subjects that qualify for enrollment.
Подробное описание
Prosthetics for children are costly and those families who do get them often find that children don't use them for very long for a variety of reasons, including weight and ease of use. Limitless Solutions has developed technology to create personalized bionics for people with disabilities at an affordable cost. This will be a prospective study over a 14-month duration with clinical evaluations throughout. Limitless Solutions will provide prosthetics and training system for study subjects free of charge. During each visit, the study team will include an occupational therapist, a prosthetist, a study coordinator, and a research volunteer along with Limitless support staff and a supervising physician. Subject will complete quality of life questionnaires throughout their participation.
Вмешательства
- Устройство 3D myoelectric prosthetic device
All subjects will use the 3D Prosthetic device and complete a variety of quality of life questionnaires.
Первичные конечные точки
- Quality of life and function ability will be measured through questionnaire, surveys and motor testing while using the 3D myoelectric device. [Срок оценки: baseline thru 14 months post baseline.]
Вторичные конечные точки (1)
- In-person testing of motor skills by an occupational therapist using blocks and a box. [Срок оценки: baseline thru 14 months post baseline]
Критерии участия
Критерии включения
- Children between the ages of 7 to 17
- Congenital/infant upper limb deficiency specifically transhumeral and transradial limb deficiency as identified by Limbitless Solutions.
Критерии исключения
- Non-English-speaking children and families.
- Any shoulder or wrist disarticulation will be excluded.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children — Orlando
Публикации
- Blough DK, Hubbard S, McFarland LV, Smith DG, Gambel JM, Reiber GE. Prosthetic cost projections for servicemembers with major limb loss from Vietnam and OIF/OEF. J Rehabil Res Dev. 2010;47(4):387-402. doi: 10.1682/jrrd.2009.04.0037. PMID 20803406
- Canfield MA, Honein MA, Yuskiv N, Xing J, Mai CT, Collins JS, Devine O, Petrini J, Ramadhani TA, Hobbs CA, Kirby RS. National estimates and race/ethnic-specific variation of selected birth defects in the United States, 1999-2001. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2006 Nov;76(11):747-56. doi: 10.1002/bdra.20294. PMID 17051527
Идентификаторы
NCT: NCT05547308 · 2017710limbitlessprosthetic