Меню
Идёт набор NCT05546307

Interest of Prior Relaxation on the Recordings of the SomatoSensory Evoked Potentials

Без фазы С лечением Relaxation Somatosensory Evoked Potentials Patient Experience

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SSEP, relaxation session.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Relaxation, Somatosensory Evoked Potentials, Patient Experience. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Randomized, Single-blind Study Evaluating the Interest of Prior Relaxation on the Quality of the Recordings of the SomatoSensory Evoked Potentials

Обзор

Many factors influence the quality and duration of SomatoSensory Evoked potentials (SSEP). Some are related to the technique : type of electrodes, intensity of stimulation, stimulation site ; others are related to the patient : poor state of relaxation of the patient generating muscle artefacts; hypersensitivity of the patient to electrical stimuli making the examination unpleasant; examination time considered too long. However, the patient's relaxed state is essential to the quality of the signal . Thus the duration of an examination is very variable : between 30 and 75 minutes for the upper limbs.... For several months, the investigators provide relaxation to some patients just before the examination. Results seem to be positive. The investigators aim to study the effect of relaxation session on the quality of the SSEP recordings. Fifteen-minutes relaxation session will be provided by a nurse trained to the relaxation. The investigators will compare two groups : one group with one relaxation session before the examination and one group without relaxation session before the examination. The investigators chose to study the influence of relaxation session on (i) the artifacts rejection rate by the machine for the recordings of SSEP by stimulation of the median nerve to the upper limbs (ii) the duration of the examination (iii) the patient experience

Вмешательства

  • Другое SSEP
    Every patient presenting for a SSEP will be offered to participate to the study. If accepted, a randomization will determine whether the examination will be preceded by a relaxation session (Relax Group) or not (control group)
  • Другое relaxation session
    The relaxation session will be performed by one of the 5 nurses trained in relaxation

Первичные конечные точки

  • Variation of average rate of automatized artifacts rejection between both groups [Срок оценки: 19 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any patient addressed for a study of the somatosensory evoked potentials in upper limbs
  • Patients between 18 to 70 years old.
  • Patients able to understand the instructions of the relaxation session and the examination.
  • Patient providing informed consent exclusion criteria

Критерии исключения

  • No availability of a technician trained in relaxation
  • Patient's refusal to participate in the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Amiens University Hospital — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT05546307 · PI2019_843_0079

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗