Меню
Идёт набор NCT05545930

Analysis of Red Blood Cell Integrity and Efficiency of Recovery Using a Novel Surgical Sponge-Blood Recovery Device (ProCell)

Без фазы С лечением Blood Recovery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hand Wrung, ProCell Wrung.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Blood Recovery. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research study is to compare two methods of recovering blood from surgical sponges used during heart and lung surgeries. The two methods are: 1) manually wringing sponges by hand, and 2) automated wringing sponges by an FDA approved suction device. Both methods are already in use in heart and lung surgeries at University Hospitals at the discretion of the surgeon.

Вмешательства

  • Процедура Hand Wrung
    Hand wrung refers to manually wringing surgical sponges by hand.
  • Устройство ProCell Wrung
    ProCell wrung refers to automated wringing surgical sponges by an FDA approved suction device (ProCell).

Первичные конечные точки

  • Level of Plasma Free Hemoglobin [Срок оценки: Baseline]
  • Level of Plasma Free Hemoglobin [Срок оценки: Post-Processing (Up to 120 Minutes)]
  • Change in Volume of Blood [Срок оценки: Baseline, Post-Processing (Up to 120 Minutes)]
Вторичные конечные точки (8)
  • Number of Fragmented Red Blood Cells [Срок оценки: Baseline]
  • Number of Fragmented Red Blood Cells [Срок оценки: Post-Processing (Up to 120 Minutes)]
  • Level of Lactate Dehydrogenase [Срок оценки: Baseline]
  • Level of Lactate Dehydrogenase [Срок оценки: Post-Processing (Up to 120 Minutes)]
  • Level of Haptoglobin [Срок оценки: Baseline]
  • Level of Haptoglobin [Срок оценки: Post-Processing (Up to 120 Minutes)]
  • Change in Weight of Surgical Sponge [Срок оценки: Baseline, Post-Procedure (Up to 5 Minutes)]
  • Time to Wring Sponges [Срок оценки: Up to 120 Minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Undergoing heart or lung transplant, redo sternotomy, aortic surgery, and/or multi-valve repairs/replacements; and
  • At University Hospitals Cleveland Medical Center.

Критерии исключения

  • Patients with known bleeding disorders, including disseminated intravascular coagulation (DIC), prothrombin deficiency, factor V deficiency, factor VII deficiency, factor X deficiency, factor XI deficiency (hemophilia C), Glanzmann disease, hemophilia A, hemophilia B, idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), and Von Willebrand disease (types I, II, and III);
  • Patients undergoing emergent or emergent salvage surgery; and
  • Patients actively participating in another clinical trial which could affect outcomes.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University Hospitals Cleveland Medical Center — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT05545930 · STUDY20220888

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗