Меню
Набор скоро начнётся NCT05545826

Vibrotactile Coordinated Reset (VCR): A Treatment for Early Stage Parkinson's Disease

Без фазы С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vibrotactile coordinated reset.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vibrotactile Coordinated Reset: A Treatment for Early Stage Parkinson's Disease

Обзор

The purpose of our study is to evaluate Vibrotactile Coordinated Reset stimulation (vCR) and its effects on early stage Parkinson's symptoms. VCR will be administered with a device called the Stanford Glove. vCR is expected to provide patients with a non-invasive alternative to the most widely used treatments such as levodopa and or deep brain stimulation. Patients will be followed for two years.

Вмешательства

  • Устройство Vibrotactile coordinated reset
    The purpose of this study is to test the efficacy of vibrotactile coordinated reset stimulation on human subject participants with early stage Parkinson's disease

Первичные конечные точки

  • Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part 3 (MDS-UPDRS III) off medication [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
Вторичные конечные точки (11)
  • Parkinsons disease quality of life questionnaire-39 (PDQ-39) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Freezing of gait questionnaire (FOG) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Movement disorders unified Parkinson's rating scale (MDS-UPDRS) part 1 [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Movement disorders unified Parkinson's rating scale (MDS-UPDRS) part 2 [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Movement disorders unified Parkinson's rating scale (MDS-UPDRS) part 4 [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Spontaneous EEG beta band power [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Smell Identification [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Smell threshold [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Smell discrimination [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Visual acuity [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Visual contrast sensitivity [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 18 and older
  • Idiopathic Parkinson's disease Hoehn and Yahr stage I
  • Fluent in English
  • Appropriate social support if required during an off state.
  • Comfortable with technology; can use a computer, check email, and access the internet; can initiate and engage in a virtual meeting for training and monitoring purposes.
  • Feels comfortable going off PD related medication during in person study visits
  • Lives in the United States

Критерии исключения

  • Any significant neuro-psychiatric problems, including acute confusional state, ongoing psychosis, or suicidal tendencies
  • Any current drug or alcohol abuse.
  • Participation in another drug, device, or biologics trial concurrently or within the preceding 30 days. Any other trial participation should be approved by the Principal Investigators.
  • Pregnancy, breast-feeding or wanting to become pregnant
  • Physical limitations unrelated to PD that would affect motor ratings
  • Craniotomy
  • Brain surgery
  • Patient is unable to communicate properly with staff (i.e., severe speech problems)
  • Excessive drooling
  • A type of hair style that would impede the use of an EEG cap
  • Sensory abnormalities of the fingertips
  • Nasal dysfunction unrelated to smell loss

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT05545826 · 67304

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗