Идёт набор NCT05543798

VT Ablation in the iCMR

Без фазы С лечением Ventricular Tachycardia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Vision-MR Ablation Catheter 2.0.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Ventricular Tachycardia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Германия, Нидерланды
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vision-MR Ablation Catheter 2.0 for the Treatment of Ventricular Tachycardia

Обзор

The VISABL-VT is a prospective, single-arm, multi-center, interventional investigation of the safety and efficacy of radiofrequency (RF) ablation of ventricular tachycardia associated with ischemic cardiomyopathy performed with the Vision-MR Ablation Catheter 2.0 in the iCMR environment.

Вмешательства

Устройство Vision-MR Ablation Catheter 2.0
Catheter ablation of ventricular tachycardia

Первичные конечные точки

Primary Efficacy Endpoint [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
Primary Safety Endpoint [Срок оценки: 7 days]

Вторичные конечные точки (1)

Secondary Efficacy Endpoint [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Roll-in subjects only: Documentation of premature ventricular contractions indicated for ablation therapy (subjects may or may not be diagnosed with Ischemic Cardiomyopathy)
Documented (ECG/EGM) spontaneous episode of sustained ventricular tachycardia within 6 months of the procedure
Diagnosis of Ischemic Cardiomyopathy
AAD therapy refractory, contraindicated, not tolerated, or not desired
18 years or older

Критерии исключения

Implanted with non-MR compatible medical devices or contraindicated for an MRI
Presence of intracardiac thrombus (verified via CT/MRI/TEE/TTE within 48 hours of procedure - or at start of procedure)
Thrombocytopenia or coagulopathy
Mechanical mitral and/or aortic valve precluding access to the left ventricle
Severe aortic stenosis
Myocardial infarction requiring stent implantation within 90 days of procedure
Previous cardiac surgery within 60 days of procedures
Known/uncontrolled stroke risks
Class IV Heart Failure
Ejection Fraction (EF) < 25%
Patients with a glomerular filtration rate (GFR) < 30
Women who are pregnant
Allergy to contrast agents (e.g., Gadolinium)
Active infection
Known or suspected myxoma
Unstable angina
Patients who do not tolerate anticoagulation therapy
Previous intertribal septal patch or prosthetic atrial septal defect closure device
Life expectancy < 12 months
Enrollment in another study without sponsor approval