Меню
Идёт набор NCT05540561

Biological Diagnosis and Monitoring of Chronic Nitrous Oxide Abuse

— Наблюдательное Nitrous Oxide Abuse

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nitrous Oxide Abuse. Базовые параметры: 14 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Biological Alterations of Laughing Gas Outcomes in Neurology

Обзор

There is a toxicity linked to the chronic use of nitrous oxide, leading to neurological disorders such as combined sclerosis of the spinal cord. One thus frequently observes patients presenting disorders of walking or paresthesias, of more or less resolving evolution being able to go until the need for using a wheelchair and more recently cases of thrombosis were reported Serum or urine N2O assays are rarely performed routinely, because they do not allow to ensure a real exposure due to the very short half-life of this gas in the body. Thus, other biological monitoring markers are mentioned in the literature, such as vitamin B12 or homocysteine. Unfortunately, there are still no recommendations for biological monitoring of nitrous oxide consumption. Moreover, underlying mechanisms leading to clinical outcomes remains misunderstood.

Вмешательства

  • Другое blood collection
    Biological analyses in the framework of care with conservation of blood samples

Первичные конечные точки

  • Blood markers related to nitrous oxide consumption [Срок оценки: through study completion an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Blood markers related to nitrous oxide clinical outcomes. [Срок оценки: Baseline, at 4 weeks, at 3 months and at 6 months]
  • Estimated and self-reported nitrous oxide consumption [Срок оценки: Baseline, at 4 weeks,and/or at 3 months and at 6 months]
  • The severity of the clinical signs related to nitrous oxide consumption. [Срок оценки: Baseline, at 4 weeks,and/or at 3 months and at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • A current or former recreational nitrous oxide user defined
  • With associated clinical signs (group 1)
  • Without associated clinical signs (group 2)
  • With or without clinico-biological sequelae associated with use
  • Consenting to the conduct of the study
  • Socially insured

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding women
  • Never used nitrous oxide or stopped using it more than 6 months ago
  • Lack of social security coverage
  • Not willing to participate in the entire study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 8 центров
  • BETHUNE — Béthune
  • Boulogne Sur Mer — Boulogne-sur-Mer
  • CALAIS — Calais
  • Lens — Lens
  • Chu Lille — Lille
  • Nantes — Nantes
  • Roubaix — Roubaix
  • Rouen — Rouen

Идентификаторы

NCT: NCT05540561 · 2021_0461 · 2022-A00327-36

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗