Biobank and Register of Patients With Agresive Tumors for Translational and Analytical Research
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Malignant Solid Tumors, Primary Brain Tumor, Melanoma, Soft Tissue Sarcoma. Базовые параметры: от 1 год · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Россия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Analysis of the Immunogenetic Profile of Patients With Aggressive Course of Malignant Neoplastic Process Resistant to the Standard Treatment Approaches: a Translational Study
Обзор
The investigators will collect biosamples of patient blood and tumour tissue for further immunological analysis of blood cell subpopulations, immunosupressive factors concentration, HLA expression an lymphocytes and tumour tissue, and and cancer testis antigenes expression on tumour cells, as well as clinical data on patient's stage, therapy, response and demographics. Possible prognostic and predictive dynamic biomarkers will be discovered for individualisation of treatment strategies
Первичные конечные точки
- Progression in 3 mo [Срок оценки: 3 month]
Вторичные конечные точки (3)
- Overall survival (OS) [Срок оценки: Up to 5 years]
- Progression free survival [Срок оценки: Up to 5 years]
- Response rate [Срок оценки: During the intervention]
Критерии участия
Критерии включения
- Signed inform consent
- Histolgically verified solid tumour
- Receiving systemic therapy for neoplasm
- Has archival tumour tissue
- Provide biosamples with living tumour tissue or blood samples for immunologic assessment
Критерии исключения
- Concurrent Lymphoprolipherative disorder
- Patients after stem cell or bone marrow thansplantation
- Incomplete informaton on previous cancer history or medical history
- Patients with known primary immunodeficiency
- Patients receiving immunosupressive therapy for concurrent illness
- Pregnant patients
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Россия · 1 центр
- N.N. Petrov NMRC of Oncology, Oncoimmunology dep. — Saint Petersburg
Публикации
- Shendaleva N, Novik AV, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on patient outcomes in patients with melanoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e21574-e.
- Novik AV, Shendaleva N, Zozulya A, Nekhaeva TL, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Impact of the azoximer bromide concomitant therapy on outcomes in patients with soft tissue sarcoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):e23534-e.
- Novik AV, Girdyuk DV, Nekhaeva TL, Emelyanova NV, Semenova A, Teletaeva GM, et al. Progression prediction model for solid tumors with clinical and immunological parameters. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2021;39(15_suppl):2539.
Идентификаторы
NCT: NCT05539677 · AAAA-A18-118032890188-9