Меню
Идёт набор NCT05538806

TTFields in General Routine Clinical Care in Patients With Pleural Mesothelioma Study

— Наблюдательное Pleural Mesothelioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TTFields.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pleural Mesothelioma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия, Италия, Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

TTFields in General Routine Clinical Care in Patients With Pleural Mesothelioma Study - TIGER Meso Study

Обзор

The purpose of this post-authorisation medical device study is to obtain real life data on the use of Tumor Treating Fields (TTFields) in patients with pleural mesothelioma in routine clinical care. Patients with pleural mesothelioma and clinical indication for TTFields treatment will be enrolled in the study after signing Informed consent to use their data and process it centrally for research purposes. The clinical indication for TTFields is one of the inclusion criteria and is defined prior to inclusion by the treating physician.

Вмешательства

  • Устройство TTFields
    all patients will receive routine clinical care and TTFields

Первичные конечные точки

  • Time from diagnosis of pleural mesothelioma to death of any cause as median overall survival time. [Срок оценки: 54 Months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of TTFields treatment-related SAEs, as assessed by the CEC, within total observation period, standardized to average annual incidences. [Срок оценки: 3 years + 18 months follow up]
  • Changes in quality of life comparing baseline with 3 and 6 months after start of TTFields therapy. [Срок оценки: QoL will be assessed at baseline, 3 and 6 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years of age
  • Histologically confirmed pleural mesothelioma without any option of curative resection
  • Planned treatment with NovoTTF-200T System according to IFU and medical guidelines
  • Life expectancy more than 3 months at day of enrollment
  • Signed informed consent for use and processing of data

Критерии исключения

  • Previous treatment with NovoTTF-200T for more than 1 week at day of enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 20 центров
  • Lungenklinik Gauting — Gauting
  • University Hospital Regensburg — Regensburg
  • Asklepios Klinikum Harburg — Harburg
  • Klinikum Bremen-Ost — Bremen
  • University Medicine Göttingen — Göttingen
  • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden — Dresden
  • Charité Universitätsmedizin Berlin — Berlin
  • Lungenklinik Heckeshorn — Berlin
  • … и ещё 12 центров
Италия · 2 центра
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Alessandria "SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo" — Alessandria
  • Humanitas Gavazzeni — Bergamo
Нидерланды · 1 центр
  • Erasmus MC Cancer Centre — Rotterdam

Идентификаторы

NCT: NCT05538806 · CIP-RS-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗