Идёт набор NCT05536856

Topical 5-Fluorouracil Effervescent Powder in the Treatment of Vitiligo

Фаза IV С лечением Vitiligo Topical Fluorouracil Effervescent Mixture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: a new effervescent mixture 5-florouracil formula, 5-Fluorouracil plain powder.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Vitiligo, Topical Fluorouracil, Effervescent Mixture. Базовые параметры: 10 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development and Clinical Evaluation of Topical 5-Fluorouracil Effervescent Powder Formulation in the Treatment of Vitiligo

Обзор

A novel approach for 5-Fluorouracil delivery based on a solid effervescent formulation is proposed . 5-Fluorouracil is water soluble (\~50mg/ml) and therefore has been used for the development of novel topical formulations including nano and microparticles intended for skin targeting. After hydration 5-Fluorouracil could form a complex, a suspension or even be formulated to generate effervescence. In effervescent technology, gas bubbles occur from the liquid after chemical reaction between alkali salts and organic acids (mainly citric or tartaric. Due to liberation in CO2 gas, the dissolution of drug in water is enhanced. The aim of this study is the development and clinical evaluation of topical 5-florouracil effervescent powder formulation in the treatment of vitiligo.

Вмешательства

Препарат a new effervescent mixture 5-florouracil formula
30 patients will apply a new effervescent mixture 5-florouracil formula prepared at faculty of pharmacy (Girls) - Al-Azhar university
Препарат 5-Fluorouracil plain powder
30 patients will apply the 5-florouracil plain powder on the selected patch followed by 3 milliliters of water till complete dissolution of the powder

Первичные конечные точки

Vitiligo Area Scoring Index ranged from -50 for very much worse to +50 for very much improved. Improvement means repigmentation [Срок оценки: 3 Months]

Критерии участия

Критерии включения

Patients who will be diagnosed as localized stable vitiligo.
Age older than 10 years
Stability of lesions for a duration of at least 1 year.
Patients who didn't receive treatment for vitiligo in the previous 6 weeks before starting the study.
Patients who agreed to join the study and signed written consent and continued till the end of the follow up period