Меню
Идёт набор NCT05534438

A Study on Adding Precisely Targeted Radiation Therapy (Stereotactic Body Radiation Therapy) to the Usual Treatment Approach (Drug Therapy) in People With Breast Cancer

Фаза II С лечением Oligometastatic Breast Carcinoma Breast Cancer Metastatic Breast Cancer Metastatic Breast Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stereotactic body radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oligometastatic Breast Carcinoma, Breast Cancer, Metastatic Breast Cancer, Metastatic Breast Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) to Extend the Benefit of Systemic Therapy in Patients With Solitary Disease Progression

Обзор

The purpose of this study is to see if using Stereotactic Body Radiation Therapy/SBRT to treat a single metastatic site where cancer has worsened may be an effective treatment for people with oligometastatic breast cancer. Participants will stay on their usual drug therapy while they receive SBRT. This combination of SBRT to a single metastatic site and usual drug therapy may prevent participants' cancer from worsening in other metastatic sites or spreading.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Stereotactic body radiotherapy
    SBRT will be initiated as soon as possible, at not beyond 8 weeks of baseline measurements. Recommended dosing is per department standards for oligometastatic disease (ie, 10 Gy x 3 or 7-8 Gy x 5 fractions daily, excluding weekends and departmental holidays)

Первичные конечные точки

  • Progression free survival [Срок оценки: 3 months from start of SBRT delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older
  • Willing and able to provide informed consent
  • Metastatic breast cancer, biopsy proven
  • ER+/HER2-, defined as >5% ER+ staining
  • HER2+ (regardless of ER status), including HER2-low and high expressors
  • History of at least 6 months, sustained response to systemic therapy (clinically or radiographically defined as complete or stable response without progression)
  • Isolated site of disease progression on FDG PET scan
  • Consented to 12-245
  • ECOG performance status 0-1

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Serious medical comorbidity precluding radiation, including connective tissue disorders
  • Intracranial disease (including previous intracranial involvement)
  • Previous radiotherapy to the intended treatment site that precludes developing a treatment plan that respects normal tissue tolerances.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 8 центров
  • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities) — Basking Ridge
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited Protocol Activities) — Commack
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities) — Uniondale
  • Lehigh Valley Health Network (Data Collection Only) — Allentown

Идентификаторы

NCT: NCT05534438 · 22-259

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗