Идёт набор NCT05533528

Periodontal Granulation Tissue Preservation in Surgical Periodontitis Treatment

Без фазы С лечением Periodontal Pocket Periodontal Diseases Periodontal Bone Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: periodontal surgery.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Periodontal Pocket, Periodontal Diseases, Periodontal Bone Loss. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Испания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Periodontal Granulation Tissue Preservation in Surgical Periodontal Disease Treatment. A Randomized Clinical Trial

Обзор

The objective of this study will be to evaluate a new protocol for the surgical treatment of periodontal disease with two novelties: to make a single incision in the midline of the interproximal area to respect the vascular supply and preserve the granulation tissue with regenerative potential. The investigators will carry out a controlled and randomized clinical trial with a control group (n=25; modified Kirkland flap) and a test group (n=25; experimental surgical protocol: incision in the mid-interproximal area of the papilla and preservation of the granulation tissue). Clinical parameters will be taken at the time of surgery and 12 months follow-up: bleeding on probing (BoP), clinical attachment level (CAL), residual probing depth (rPD),Probing pocket depth reduction (PPDr), recession (REC), interproximal gingival recession (iGR), width of keratinized gingiva (KT), gain of supra-alveolar clinical attachment (SUPRA-AG), early wound healing index (EHI).

Вмешательства

Процедура periodontal surgery
A sulcular incision will be made in the affected teeth, followed by an incision from the buccal aspect in the mid-portion of the interproximal tissues The buccal and lingual flaps will be elevated. For periodontal granulation tissue preservation group, the soft tissues covering the alveolar crest will be prepared. A third incision will separate the pocket epithelium from the soft tissue (granulation tissue) attached to the bone. The pocket epithelium will be removed. The root surfaces will be ca

Первичные конечные точки

Clinical attachment gain (CAG) [Срок оценки: 12 months]

Вторичные конечные точки (5)

rPD [Срок оценки: 12 months]
PPDr [Срок оценки: 12 months]
iGR [Срок оценки: 12 months]
Early Healing Index (EHI) [Срок оценки: 1 week]
SUPRA-AG [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Stage III or IV periodontitis, including all grades.
Unresolved deep pockets (probing pocket depth \[PPD\] >5 mm + BoP) 4 to 6 weeks after non-surgical treatment.
Interproximal plaque index <35% maintained during periodontal treatment and maintenance.
Adherence to periodontal maintenance appointments.