Идёт набор NCT05532865

Prospective Cohort of Patients With Systemic Sclerosis at Brest University Hospital With Biobanking

— Наблюдательное Systemic Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Blood samples, Stool samples, Skin swab samples, Questionnaires on quality of life, pain and disability.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Systemic Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Cohort of Patients With Systemic Sclerosis at Brest University Hospital and Constitution of a Biobank

Обзор

This study corresponds to a monocentric prospective cohort of adult patients with systemic sclerosis. It will allow the constitution of an organized collection of longitudinal clinical data as well as collection of biological samples, including blood samples, as well as stool sample and skin swab for microbiota analysis.

Вмешательства

Другое Blood samples
80 ml of blood samples collected at inclusion and at 18 months
Другое Stool samples
A stool sample for collection of digestive microbiota at inclusion
Другое Skin swab samples
A skin swab sample for collection of skin microbiota at inclusion and at 18 months
Другое Questionnaires on quality of life, pain and disability
At inclusion and each year for 5 years
Другое Skin biopsies
At inclusion and 18 months

Первичные конечные точки

Age [Срок оценки: 5 years]
Sex [Срок оценки: 5 years]
Weight [Срок оценки: 5 years]
Medical history [Срок оценки: 5 years]
Family history [Срок оценки: 5 years]
Rodnan score [Срок оценки: 5 years]
active digital ulcers [Срок оценки: 5 years]
dyspnea [Срок оценки: 5 years]
Free Carbon Monoxide Diffusion (DLCO) [Срок оценки: 5 years]
6-minute walk test [Срок оценки: 5 years]

Вторичные конечные точки (3)

SF-36 (Short-Form 36) [Срок оценки: 5 years]
BPI : Pain scale [Срок оценки: 5 years]
HAQ- Health Assessment Questionnaire - Disability Index [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Major patient with systemic sclerosis defined according to the EULAR 2013 criteria (see Appendix 1)
Patient evaluated within the framework of the reference center for rare autoimmune diseases of the CHU of Brest.
Patient affiliated to the social security system
Patient having signed a written informed consent.