Меню
Набор по приглашению NCT05530863

Behavioral Relaxation Approaches for Insomnia in Pregnant Patients

Без фазы С лечением Sleep Initiation and Maintenance Disorders Pregnancy Related

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Assisted Therapy, Sleep Hygiene.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep Initiation and Maintenance Disorders, Pregnancy Related. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will evaluate the effect of a simplified behavioral relaxation intervention to improve insomnia in pregnant women

Подробное описание

This is a randomized, 60-day research study that is evaluating the effect of a simplified behavioral relaxation intervention in pregnant and postpartum patients aimed to improve their insomnia symptoms. The investigators will be enrolling a total of 20 patients who indicate self-reported insomnia symptoms.

Вмешательства

  • Поведенческое Assisted Therapy
    The participant will receive coaching calls and support
  • Поведенческое Sleep Hygiene
    Standard Sleep Hygiene instructions.

Первичные конечные точки

  • PSQI, Sleep Quality [Срок оценки: 30 days]
  • Total Wake Time, Sleep Diary [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 55
  • In second or third trimester of pregnancy (Gestation weeks 18-32)
  • Able to speak, read and write fluent English
  • Has regular access to a smartphone and/or smart tablet
  • sleep onset latency (SOL) or nocturnal awakening need be 30 min or more for ≥3 nights/week, must persist for at least 1 month

Критерии исключения

  • Participants with fixed night shift work between midnight and 5 am, or rotating work schedules requiring night shifts during the study period.
  • Medical or other factors that, in the opinion of the study research team, would interfere with their ability to participate in the intervention (such as inability to participate in the ART due to blindness)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT05530863 · 848419

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗