Меню
Набор по приглашению NCT05530356

Renal Hemodynamics, Energetics and Insulin Resistance: A Follow-up Study

— Наблюдательное Type 2 Diabetes Diabetes Type 2 Diabetic Nephropathies Nephropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aminohippurate Sodium Inj 20%, Iohexol Inj 300 MG/ML, Dextran 40, Renal Biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes, Diabetes Type 2, Diabetic Nephropathies, Nephropathy. Базовые параметры: 12 лет — 26 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Renal Hemodynamics, Energetics and Insulin Resistance in Youth Onset Type 2 Diabetes: A Follow-up Study

Обзор

The current protocol plans to enroll participants with youth-onset Type 2 Diabetes (T2D) as well as obese and lean controls from the Renal-HEIR - Renal Hemodynamics, Energetics and Insulin Resistance in Youth Onset Type 2 Diabetes Study (n=100) \[COMIRB #16-1752\] in a prospective investigation that seeks to 1) define the changes in kidney function by gold standard techniques and energetics by functional Magnetic Resonance Imaging (MRI) in adolescents with and without T2D as they transition to young adulthood; 2) quantify kidney oxidative metabolism by 11C-acetate Positron Emission Tomography (PET) in a subset of participants who are ≥18 years of age with youth-onset T2D and/or obesity; 3) determine peripheral arterial stiffness by SphygmoCor. Mechanistic insight will be provided by transcriptomic analyses of repeat biopsies 3-years after their initial biopsy for eligible participants with youth-onset T2D, as well as molecular analysis of tissue obtained from J-wire endovascular biopsies. This study will also leverage this well-characterized cohort of youths to define youth-onset T2D-related changes in brain morphology and function by structural MRI and resting-state functional MRI and through the assessment of cognitive function (fluid and crystallized intelligence) using the NIH Toolbox Cognitive Battery (NIHTB-CB), as an exploratory objective. All enrollees in Renal-HEIR have consented to be contacted for future research opportunities.

Вмешательства

  • Препарат Aminohippurate Sodium Inj 20%
    Diagnostic aid/agent used to measure effective renal plasma flow (ERPF)
  • Препарат Iohexol Inj 300 MG/ML
    Diagnostic aid/agent used to measure glomerular filtration rate (GFR)
  • Препарат Dextran 40
    Diagnostic aid/agent used to measure glomerular size selectivity
  • Процедура Renal Biopsy
    Minimally invasive outpatient procedure in interventional radiology to obtain renal tissue cores.
  • Лучевая терапия Positron Emission Tomography
    Imaging study performed to study renal oxidative metabolism

Первичные конечные точки

  • Effective Renal Plasma Flow (ERPF) [Срок оценки: 4 Hours]
  • Glomerular Filtration Rate [Срок оценки: 4 Hours]
  • Glomerular Size Selectivity [Срок оценки: 4 hours]
  • Renal Oxygen Availability [Срок оценки: 1 hour]
  • Renal Perfusion [Срок оценки: 1 hour]
  • 11-C Acetate Tracer Uptake [Срок оценки: 1 Hour]
  • Renal Oxidative Metabolism [Срок оценки: 1 Hour]
  • Blood Volume Fraction [Срок оценки: 1 Hour]
  • Glomerular Basement Membrane Width [Срок оценки: 1 Hour]
  • Mesangial Expansion [Срок оценки: 1 Hour]
Вторичные конечные точки (5)
  • Pulse Wave Velocity between Carotid and Femoral Artery [Срок оценки: 10 minutes]
  • Whole brain gray matter volume [Срок оценки: 1 Hour]
  • Whole brain cortical thickness [Срок оценки: 1 Hour]
  • Whole brain resting-state network connectivity [Срок оценки: 1 Hour]
  • Age-corrected composite fluid cognition score [Срок оценки: 1 Hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Obese youth with and without Type 2 Diabetes + lean controls who were previously enrolled in the Renal HEIR Study
  • Participants who will undergo a PET Scan: ≥ 18 years

Критерии исключения

  • Anemia
  • Seafood, iodine, or penicillin allergy
  • Pregnancy
  • MRI Scanning contraindications (claustrophobia, implantable devices, >550 lbs)
  • History of bleeding or clotting disorders, thrombocytopenia, warfarin and/or heparin use
  • Taking sulfonamides, procaine, thiazolsulfone or probenecid

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Hospital Colorado — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT05530356 · 20-2961

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗