Меню
Набор скоро начнётся NCT05530083

Group Education Helps Smoking Cessation and Hypertension Control

Без фазы С лечением Smoking Cessation Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: group education, conventional smoking cessation management.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Smoking Cessation, Hypertension. Базовые параметры: 65 лет — 84 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Cluster Randomized Trial to Evaluate the Effect of Group Education on Smoking Cessation and Blood Pressure in Smoking Elderly Males With Stage 1 and 2 Hypertension

Обзор

Smoking elderly males with stage 1 and 2 hypertension who currently smoked at least one cigarette per day and were willing to quit smoke will be invited to this cluster randomized, controlled, interventional, open clinical trial. The investigators will provide participants with group education of smoking cessation and their blood pressure measured at clinic at the sixth month is the primary endpoint. The investigators aim to explore how group education of smoking cessation effects smoking cessation, hypertension control and cardiovascular events.

Вмешательства

  • Поведенческое group education
    Group education is one of strategies and behavioural interventions of smoking cessation. Lectures, group meeting for mutual support, discussion of coping skills and suggestions for prevention relapse can help smokers quit smoking by providing support and encouragement from people in same condition.
  • Поведенческое conventional smoking cessation management
    Including regular follow-up of smoking status and giving advice of smoking cessation

Первичные конечные точки

  • change of clinic systolic blood pressure from baseline at the sixth month [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Cardiovascular events (cardiovascular death, stroke,myocardial infarction) [Срок оценки: 6 months, 1 year, 2years, 3 years]
  • change of clinical blood pressure and home blood pressure from baseline [Срок оценки: 1 month, 2 month, 3 month, 6 month, 1 year, 2 years, 3 years]
  • Hypertension control rate [Срок оценки: 1 month, 2 month, 3 month, 6 month, 1 year, 2 years, 3 years]
  • Biochemical smoking cessation rate [Срок оценки: 6 months]
  • Self-reported 7-days smoking cessation rate [Срок оценки: 1 month, 2 month, 3 month, 6 month, 1 year, 2 years, 3 years]
  • Self-reported long-term smoking cessation rate [Срок оценки: 1 month, 2 month, 3 month, 6 month, 1 year, 2 years, 3 years]
  • Self-reported average number of cigarettes smoked per day [Срок оценки: 1 month, 2 month, 3 month, 6 month, 1 year, 2 years, 3 years]
  • Relapse rate [Срок оценки: 6 month]
  • Mini-Mental State Examination score [Срок оценки: 6 months]
  • FEV1-Pulmonary functions [Срок оценки: 6 months]
  • PEF-Pulmonary functions [Срок оценки: 6 months]
  • FVC-Pulmonary functions [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • signed the informed consent
  • aged 65 to 84
  • new-onset hypertension or poorly controlled hypertension (140mmHg≤systolic blood pressure<180mmHg and (or) 90mmHg≤ diastolic blood pressure<110mmHg)
  • smoked last week and smoked more than 1 cigarette per day on average
  • be willing to quit smoking
  • can communicate normally and cooperate in blood pressure measurements, finishing questionnaires
  • complete interventions and follow-up consistently

Критерии исключения

  • home systolic blood pressure<130mmHg and (or) home diastolic blood pressure<80 mmHg
  • severe communication difficulties (aphasia, hearing impairment, etc.)
  • suffering from mental disorders such as anxiety and depression
  • cancer confirmed
  • with previous serious cardiovascular events such as acute coronary syndrome, acute left heart failure, stroke or with specific cardiovascular therapeutic device such as pacemakers
  • other serious physical illness or illness identified by investigators that unable to participant in study
  • using specific non-permitted medication currently

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05530083 · GESHC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗