Long-term Follow-up of Study Participant Treated With Lentiviral-Based Genetically Modified Autologous Cell Product ,AGT103-T
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Gene modified therapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: HIV. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Long-Term Follow-Up Study of Participants Treated With the Lentiviral-Based Genetically Modified, Autologous Cell Product, AGT103-T
Обзор
Long-term follow-up of study subjects who received AGT103-T product in HIV study. The AGT103-T is genetically modified cells that resist infection with HIV causing a depletion of HIV in HIV-infected study participants.
Подробное описание
The primary objective of this study is to monitor study participant who receive the genetically modified gag specific CD4 T cells for the long term adverse event, evaluate sustained impact on immunity and the persistence of vector modified CD4 T cells.
Вмешательства
- Биопрепарат Gene modified therapy
No investigational cell product will be administered
Первичные конечные точки
- Assess the incidence of delayed adverse events (AE) to gene therapy [Срок оценки: 1year to 15years post infusion]
Вторичные конечные точки (1)
- The persistence and the immunity impact of the vector-modified T cells [Срок оценки: 1year to 15 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Received the investigational product, AGT103-T, in the AGT-sponsored AGT-HC168 clinical trial
- Provided written informed consent, signed and dated by the study participant in the long-term follow-up study
Критерии исключения
1\. Did not receive the investigational product, AGT103-T
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
США · 2 центра
- Georgetown University — Washington D.C.
- Washington Health Institute — Washington D.C.
Идентификаторы
NCT: NCT05529342 · AGT103-T-LTFU