Меню
Идёт набор NCT05527080

Development of Motility and Cognition in Infants

— Наблюдательное Neurodevelopmental Disorders Developmental Delay Development, Infant Child Development

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: physiotherapy, brace.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurodevelopmental Disorders, Developmental Delay, Development, Infant, Child Development. Базовые параметры: 5 мес. — 26 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

PILKE study uses wearables for assessing motor development in infants in order to define functional growth trajectories in the normal infants and infants at risk of neurological compromise. In addition, PILKE studies correlation of early motor development to later neurocognitive development.

Подробное описание

PILKE study builds on the recent development of an infant wearable, MAIJU, a multisensor garment that can be used to quantify infants posture and movement patterns out-of-hospital. The study will recruit typically developing infants (control group) and infants with an identified or suspected risk of neurodevelopmental compromise, as well as infants undergoing orthopedic follow-up for hip issues.

Infants will be examined and treated according to clinical routine practise, while MAIJU and other novel measures are added to monitor aspects of neurodevelopment. Recordings with MAIJU will be done every 6-8 weeks from about 5 months to 18 months of age, and the neuropsychological outcome is assessed using Bayley scales at two years of age.

The study is observational by design, and the trajectories of motor performance are compared to other clinically identified measures of development.

Вмешательства

  • Другое physiotherapy
    Some infants will receive physiotherapy as a part of their clinically indicated care.
  • Устройство brace
    Some infants in the hip dysplasia group will receive brace and/or cast as a part of their clinically indicated care

Первичные конечные точки

  • neurocognitive development [Срок оценки: 24 months]
  • neurological development [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age at enrollment 5-8mos
  • typically developing

Критерии исключения

  • all neurologically significant medical histories during pregnancy, at birth or postnatally
  • suspicion of developmental delay
  • suspicion or diagnosis of syndromes with neuromotor symptoms

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • BABA, Clinical Trial Unit, New Children's Hospital — Helsinki

Публикации

  • Airaksinen M, Gallen A, Kivi A, Vijayakrishnan P, Hayrinen T, Ilen E, Rasanen O, Haataja LM, Vanhatalo S. Intelligent wearable allows out-of-the-lab tracking of developing motor abilities in infants. Commun Med (Lond). 2022 Jun 15;2:69. doi: 10.1038/s43856-022-00131-6. eCollection 2022. PMID 35721830
  • Airaksinen M, Rasanen O, Ilen E, Hayrinen T, Kivi A, Marchi V, Gallen A, Blom S, Varhe A, Kaartinen N, Haataja L, Vanhatalo S. Automatic Posture and Movement Tracking of Infants with Wearable Movement Sensors. Sci Rep. 2020 Jan 13;10(1):169. doi: 10.1038/s41598-019-56862-5. PMID 31932616

Идентификаторы

NCT: NCT05527080 · PILKE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗