Меню
Идёт набор NCT05526443

Austrian Registry for Evaluation of Treatment Patterns and Outcome in Patients With Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)

— Наблюдательное Pancreatic Cancer Advanced Pancreatic Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: all approved chemotherapeutic agents from second line.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer, Advanced Pancreatic Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To systematically collect and analyse real-world data on treatment patterns, clinical outcomes and toxicities among patients with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) undergoing systematic treatment in Austria

Подробное описание

1500 adult patients with locally advanced inoperable and/or metastasized PDAC undergoing first line chemotherapy

Вмешательства

  • Препарат all approved chemotherapeutic agents from second line
    all approved chemotherapeutic agents from second line

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients with locally advanced inoperable and/or metastatic PDAC undergoing palliative second line therapy after progression on first line chemotherapy [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • To identify prognostic and predictive features for treatment efficacy [Срок оценки: 24 months]
  • To identify prognostic and predictive features for clinical outcome [Срок оценки: 24 months]
  • To identify prognostic and predictive features for Neuropathy [Срок оценки: 24 months]
  • To identify prognostic and predictive features for Febrile Neuropathy [Срок оценки: 24 months]
  • To identify prognostic and predictive features for Thrombocytopenia [Срок оценки: 24 months]
  • To identify prognostic and predictive features for Anemia [Срок оценки: 24 months]
  • To identify prognostic and predictive features for Nausea/Vomiting [Срок оценки: 24 months]
  • To identify prognostic and predictive features for Skin toxicity [Срок оценки: 24 months]
  • To identify prognostic and predictive features for rash [Срок оценки: 24 months]
  • To identify prognostic and predictive features for mucositis [Срок оценки: 24 months]
  • To identify prognostic and predictive features for Fatigue [Срок оценки: 24 months]
  • To identify prognostic and predictive features for Allergic reactions [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years, female and male
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Scale 0-2
  • Diagnosis of histologically confirmed locally advanced inoperable and/or metastatic PDAC
  • Patients undergoing palliative 1st line therapy with a platinum- or gemcitabine- based chemotherapy in case of previous (neo)adjuvant therapy also patients who receive nal-Irinotecan/5-FU/Leukovorin as palliative first line are eglible
  • Signed informed consent for prospective patients, for retrospective cases no informed consent is required

Критерии исключения

  • Patients with locally advanced operable PDAC who do not receive palliative chemotherapy
  • Patients with locally advanced borderline resectable PDAC who do not receive palliative chemotherapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австрия · 12 центров
  • Medical University Graz Department of Oncology — Graz
  • Ordensklinikum Linz — Linz
  • Landesklinikum Amstetten — Amstetten
  • Landesklinikum Feldkirch — Feldkirch
  • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder — Graz
  • Universitätsklinikum Innsbruck, — Innsbruck
  • Landesklinikum Klagenfurt — Klagenfurt
  • Universitätsklinikum St. Pölten — Sankt Pölten
  • … и ещё 4 центра

Идентификаторы

NCT: NCT05526443 · ADPACA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗