Меню
Идёт набор NCT05522959

Cardio-Oncology Rehabilitation Exercise

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single Arm Intervention Study to Assess the Role of Structured Cardio-Oncology Rehabilitation Exercise to Improve Cardiovascular Health in Early Stage Breast Cancer Survivors (CORE Study)

Обзор

Women with breast cancer who are referred to the cardiac rehabilitation program at the Toronto Rehabilitation Institute will be invited to enrol in this observational study. Participants will take part in an established 16-week multimodal cardiac rehabilitation program (HEALTh program) at Toronto Rehabilitation Institute and outcome measures will be assessed before and after program participation to determine the effectiveness of the program in improving cardio metabolic health. Change in VO₂peak will be assessed using Cardiopulmonary Exercise Test (CPET). Traditional cardiac risk factors, lifestyle behaviours, exercise adherence, health-related quality of life, and fatigue will also be assessed.

Первичные конечные точки

  • Cardiopulmonary Fitness [Срок оценки: post-intervention (16 weeks)]
Вторичные конечные точки (11)
  • Visceral adipose tissue [Срок оценки: post-intervention (16 weeks)]
  • Left ventricular ejection fraction [Срок оценки: post-intervention (16 weeks)]
  • Native myocardial T1 time [Срок оценки: post-intervention (16 weeks)]
  • Left ventricular mass [Срок оценки: post-intervention (16 weeks)]
  • lipid profile [Срок оценки: post-intervention (16 weeks)]
  • Fasting glucose [Срок оценки: post-intervention (16 weeks)]
  • hemoglobin A1c [Срок оценки: post-intervention (16 weeks)]
  • Cancer-specific, health-related quality of life [Срок оценки: post-intervention (16 weeks)]
  • Depressive symptoms [Срок оценки: post-intervention (16 weeks)]
  • Psychosocial Stress [Срок оценки: post-intervention (16 weeks)]
  • Cancer-related fatigue [Срок оценки: post-intervention (16 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • History of early-stage breast cancer (I-III)
  • Currently receiving or have completed adjuvant therapy (i.e. chemotherapy, surgery, radiation, targeted therapies)
  • Able to communicate in English

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Metastatic disease (Stage IV)
  • Unable or unwilling to complete cardiopulmonary exercise test

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Toronto Rehabilitation Institute — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT05522959 · 19-5080

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗