Меню
Идёт набор NCT05522465

Short-course High-dose Prednisone and Dexamethasone in Children With ITP

Фаза IV С лечением Immune Thrombocytopenia Glucocorticoids Child, Only

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prednisone, Dexamethasone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Immune Thrombocytopenia, Glucocorticoids, Child, Only. Базовые параметры: 29 Days — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Short-course High-dose Prednisone and Dexamethasone in Children With Immune A Multicenter, Randomized Controlled Study of Thrombocytopenia

Обзор

Comparison of the efficacy and safety of short-course high-dose prednisone and dexamethasone in the treatment of children with newly diagnosed immune thrombocytopenia (ITP)

Вмешательства

  • Препарат Prednisone
    Prednisone 4mg/kg.d, d1-4
  • Препарат Dexamethasone
    Dexamethasone 0.6mg/kg.d, d1-4

Первичные конечные точки

  • initial treatment response [Срок оценки: 30 days after treatment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Safety and Tolerability] [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Inclusion Criteria:Subjects enrolled in this study must meet all of the following criteria:

  • Meet the ITP diagnostic criteria, within 3 months of the first diagnosis
  • Age > 28 days and ≤ 14 years old
  • Untreated PLT<20×109/L, or PLT<30×109/L after 1 week of intravenous gamma globulin (IVIG) treatment
  • Have signed the informed consent

Exclusion Criteria:Anyone who has any of the following conditions will not enter the clinical study:

  • Intracranial hemorrhage or severe gastrointestinal or urinary tract hemorrhage requiring emergency treatment, such as simultaneous use of platelet transfusion and thrombopoietic drugs (recombinant human thrombopoietin, eltrombopag, etc.)
  • Received glucocorticoid therapy within 6 months
  • Menstrual female children
  • Patients with underlying diseases such as tumor diseases, autoimmune diseases or genetic diseases
  • Patients who have received radiotherapy and chemotherapy
  • There are contraindications to the use of glucocorticoids (hypertension, glaucoma, peptic ulcer, etc.)
  • There are any significant abnormal coexisting diseases or mental illnesses that affect the patient's life safety and compliance, and affect informed consent, research participation, follow-up or interpretation of results

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Children with newly dignosed ITP — Fujian

Идентификаторы

NCT: NCT05522465 · 2022YF025-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗