Меню
Идёт набор NCT05522218

Eluvia DES for the Patients with Femoropopliteal Artery Lesions.

— Наблюдательное Vascular Diseases Stent Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Eluvia drug eluting stent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vascular Diseases, Stent Complication. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Effectiveness and Health Economic Evaluation of Eluvia Drug-eluting Stent in the Treatment of Femoropopliteal Artery Lesions

Обзор

This study is a multicenter, prospective, observational study, aiming to enroll 400 patients with peripheral arterial disease in the femoral-popliteal segment implanted with Eluvia stent. Each patient was followed up for 2 years. The technical success rate, target lesion patency rate, quality of life improvement, cost of Eluvia stent implantation, and other outcomes will be analysed.

Вмешательства

  • Устройство Eluvia drug eluting stent
    Eluvia drug eluting stent for peripheral arterial disease

Первичные конечные точки

  • The change of Rutherfor classification [Срок оценки: 24 months]
  • F-TLR [Срок оценки: 24 months]
  • limb salvage rate [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Technical success rate [Срок оценки: 1 month]
  • the patency target lesion [Срок оценки: 24 months]
  • mortality rate [Срок оценки: 24 months]
  • the life quality change [Срок оценки: 24 months]
  • the life quality change [Срок оценки: 24 months]
  • Economics Evaluation [Срок оценки: 24 months]
  • Wound Healing Evaluation [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Rutherford Stage 2-5.
  • At least 90% stenosis or occlusion of the femoropopliteal artery.
  • Eluvia stents are used for target lesions.
  • Agree and sign the informed consent form

Критерии исключения

  • Life expectancy is less than 1 year.
  • Those with severe infection and gangrene of the limbs or those with tissue defects beyond the plane of the toes (ie major tissue loss), who may undergo major amputation even if the blood vessels are opened.
  • Patients and their families are reluctant to join the observational study, or have difficulty in communication and are unable to assess the quality of life.
  • Patients with in-stent restenosis of the femoral popliteal artery.
  • Patients with acute arterial thrombosis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • First Affiliated Hospital of Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05522218 · IIT20220166B-X1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗