Меню
Идёт набор NCT05521711

TRADE Trial - Tree Nut Immunotherapy Route Development and Evaluation

Без фазы С лечением Tree Nut Allergy Food Allergy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Food.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tree Nut Allergy, Food Allergy. Базовые параметры: 1 год — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Tree nut immunotherapy Route Assessment and DEvelopment (TRADE) is a randomized controlled trial that evaluates the efficacy and safety of sublingual immunotherapy and lower, more tolerable, doses of oral immunotherapy than currently in use.

Вмешательства

  • Другое Food
    Commercially available powders or liquids

Первичные конечные точки

  • Eliciting dose thresholds to food challenge [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Quality of life [Срок оценки: 1 Year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Allergic to tree nut with baseline threshold of 444 mg protein or less and provides consent, and where applicable, assent.

Критерии исключения

  • History of anaphylaxis to tree nut severe enough to cause shock, syncope, or intubation
  • Eosinophilic or other inflammatory gastrointestinal disease within the past 2 years
  • Severe (GINA severity class 5) or uncontrolled asthma including exacerbation within past 6 months
  • Use of biologics, other food immunotherapy or experimental treatment in past 6 months.
  • Ongoing other allergic diseases severe enough to preclude discontinuing antihistamines for 7 days prior to assessment visits
  • Pregnancy or significant medical condition (e.g., liver, kidney, gastrointestinal, cardiovascular, hematologic, or pulmonary disease; allergy to the oat-based placebo) which would put the participant at excessive risk for food allergic reactions as judged by local investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • McMaster University Medical Centre — Hamilton

Идентификаторы

NCT: NCT05521711 · HAH-21-013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗