Меню
Идёт набор NCT05521607

Evaluation of a Smartphone-based Screening Tool (Picterus JP) for Neonatal Jaundice (Chicago)

Без фазы С лечением Neonatal Jaundice

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Picterus Jaundice Pro (JP).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neonatal Jaundice. Базовые параметры: 1 Day — 14 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of a Smartphone-based Screening Tool (Picterus JP) for Neonatal Jaundice in Newborns with High Melanin Content (Chicago)

Обзор

A cross-sectional conductive study at the University of Chicago Medicine facilities (hospital and outreach clinics) to enable high qualitative estimation of bilirubin levels in the blood of newborns, independent of skin color, using Picterus JP.

Подробное описание

A cross-sectional conductive study at the University of Chicago Medicine facilities (hospital and outreach clinics) will be conducted to include a total of 250 newborns with a desired distribution of skin color according to Neomar's scale : skin color 1 and 2: 20%, skin color 3: 30% and skin color 4: 50%. Skin color may also be quantitatively assessed using a handheld spectrophotometer (CM-700d, Konica Minolta).

The Picterus Calibration Card will be placed on the chest of the newborn with the hole in the card placed over the infant's chest. A validated smartphone with Picterus JP will be used to collect digital images, which are analysed to calculate a Picterus bilirubin value.

Вмешательства

  • Устройство Picterus Jaundice Pro (JP)
    Use Picterus Jaundice Pro, a smartphone app that is used to take photo of the newborns skin, where the Picterus calibration card is place.

Первичные конечные точки

  • Enable high qualitative estimation of bilirubin levels in the blood of newborns, independent of skin color, using Picterus JP. [Срок оценки: 3-6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Adapt the current algorithm of Picterus JP to newborns with high melanin content in the skin. [Срок оценки: 3-6months]
  • Correlate estimates of bilirubin levels obtained by Picterus JP with TSB, TcB and VA in newborns with high melanin content in the skin. [Срок оценки: 3-6 months]
  • Determine the accuracy of Picterus JP in newborns with high melanin content in the skin. [Срок оценки: 3-6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Infants born with gestational age \> 35 weeks.
  • Birth weight ≥ 1800 grams
  • Age 1 - 14 days
  • Infants requiring a TSB blood sample for clinically suspected jaundice as part of standard care

Критерии исключения

  • Infants showing signs of inborn disease.
  • Infants with skin rash or other skin disease that affects the skin where measurements are performed.
  • Infants transferred to the pediatric ward for medical treatment.
  • Infants that have received phototherapy in the last 24 hours

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Chicago — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT05521607 · IRB22-0480

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗