Меню
Идёт набор NCT05521529

Cushing's Syndrome Before and After Treatment (CORRECT)

— Наблюдательное Cushing Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: no intervention, as this is an observational study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cushing Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of CORtisol Excess and REmission in Cushing's Syndrome Over Time (CORRECT): A Prospective Non-interventional Cohort Study

Обзор

The purpose of this study is to prospectively study patients with Cushing's syndrome before and after treatment, with a special emphasis on physical function, quality of life, and circadian rhythms. The hypotheses are: * Cushing's syndrome negatively impacts health-related quality of life (HRQoL) and physical functioning * Cushing's syndrome is associated with altered circadian rhythms at the whole body level and in peripheral target tissues. * These complications partially reverse following disease control.

Вмешательства

  • Другое no intervention, as this is an observational study
    no intervention

Первичные конечные точки

  • Change in CushingQoL-score [Срок оценки: Baseline, 3 months after and 1 year after treatment]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in blood pressure [Срок оценки: Baseline, 3 months after and 1 year]
  • Change in arterial stiffness and endothelial function. [Срок оценки: Baseline, 3 months after and 1 year]
  • Change in endothelial function. [Срок оценки: Baseline, 3 months after and 1 year]
  • Change in Insulin resistance [Срок оценки: Baseline, 3 months after and 1 year]
  • Change in Hba1C [Срок оценки: Baseline, 3 months after and 1 year]
  • Change in Messenger RNA expression of core clock genes in blood leukocytes and biopsies of skeletal muscle and adipose tissue. [Срок оценки: Baseline, 3 months after and 1 year]
  • Change in body composition [Срок оценки: Baseline, 3 months after and 1 year]
  • Change in Bone Mineral Density [Срок оценки: Baseline, 3 months after and 1 year]
  • Change in Vertebral Fracture Assessment [Срок оценки: Baseline, 3 months after and 1 year]
  • Change in weight [Срок оценки: Baseline, 3 months after and 1 year]
  • Change in BMI [Срок оценки: Baseline, 3 months after and 1 year]
  • Change in waist circumference [Срок оценки: Baseline, 3 months after and 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • New (≤ 2 months) diagnosis of Cushing's syndrome (CS) of endogenous etiology:
  • ACTH-dependent CS
  • ACTH-independent CS
  • Age >18 years
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Active cancer
  • Iatrogenic or malignant cause of CS such as adrenocortical carcinoma
  • Chronic heart failure (New York Heart Association class IV)
  • Chronic kidney disease Chronic Kidney Disease stage ≥3 (eGFR >30 ml/min)
  • Liver disease in the form of cirrhosis
  • Deemed unable to complete the study safely by investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Department of Endocrinology and Internal Medicine — Aarhus

Идентификаторы

NCT: NCT05521529 · 1-10-72-41-22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗