Меню
Идёт набор NCT05521451

Clinical Cohort Study - TRUST

— Наблюдательное Arrhythmias, Cardiac Atrial Fibrillation Atrial Flutter Ventricular Tachycardia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arrhythmias, Cardiac, Atrial Fibrillation, Atrial Flutter, Ventricular Tachycardia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Longterm Outcome and Predictors for Recurrence After Medical and Interventional Treatment of Arrhythmias At the University Heart Center Hamburg

Обзор

The "Long-term Outcome and Predictors for Recurrence after Medical and Interventional Treatment of Arrhythmias at the University Heart Center Hamburg" (TRUST) study is an investor-initiated, single-center, prospective clinical cohort study including patients treated with cardiac arrhythmias or at high risk for cardiac arrhythmias. The design enables prospective, low-threshold, near complete inclusion of patients with arrhythmias treated at the UHZ. Collection of routine follow-up data, detailed procedural information and systematic biobanking will enable precise and robust phenotyping.

Подробное описание

Arrhythmias such as atrial fibrillation, ventricular tachycardia, and sudden death remain major causes of morbidity and mortality. Their prevalence increases in our ageing populations. Modern therapy of these conditions, using a combination of drugs, devices, and interventions, can reduce the disease burden associated with cardiac arrhythmias. This prospective cohort study will collect detailed clinical, procedural, and outcome information in a large cohort of patients with arrhythmias seen in a tertiary care center. Clinical phenotyping will be enhanced by biosampling and analysis of circulating biomolecules. Digital capture of clinical information and of follow-up data is planned.

Первичные конечные точки

  • Time to a composite of cardiovascular mortality, stroke, acute coronary syndrome and heart failure hospitalization [Срок оценки: Follow-up 5 years after inclusion]
  • New onset of cardiac arrhythmias, documented in clinical care and during systematic rhythm monitoring using digital devices. [Срок оценки: Follow-up 5 years after inclusion]
Вторичные конечные точки (6)
  • Time to recurrence of the clinical arrhythmia [Срок оценки: Follow-up 5 years after inclusion]
  • New onset of heart failure [Срок оценки: Follow-up 5 years after inclusion]
  • All-cause mortality (Safety Outcome) [Срок оценки: Follow-up 5 years after inclusion]
  • Patient reported quality of life (QOL) [Срок оценки: Follow-up 5 years after inclusion]
  • Health care utilisation [Срок оценки: Follow-up 5 years after inclusion]
  • Complications of rhythm control therapy (Safety Outcome) [Срок оценки: Follow-up 5 years after inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cardiac arrhythmia, including congenital cardiac arrhythmia diagnosed at baseline or high risk for cardiac arrhythmia
  • Age ≥ 18 years
  • Written informed consent
  • Ability to provide written informed consent in accordance with Good Clinical Practice and local legislation

Критерии исключения

  • Insufficient knowledge of the German language to understand study documents and interview without translation
  • Physical or psychological incapability to cooperate in the investigation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Hospital Hamburg-Eppendorf, University Heart and Vascular Center — Hamburg

Публикации

  • My I, Nies M, Moser F, Lemoine MD, Rottner L, Govorov K, Schenker N, Zarfelder A, Schoof L, Kirchhof P, Reissmann B, Ouyang F, Metzner A, Rillig A. Pulmonary vein isolation and beyond: Feasibility and acute outcomes of the lattice-tip dual-energy catheter for complex ablations. Heart Rhythm O2. 2025 Nov 25;7(2):212-220. doi: 10.1016/j.hroo.2025.11.013. eCollection 2026 Feb. PMID 41732243
  • My I, Moser F, Loeck FW, Obergassel J, Rottner L, Lemoine MD, Kirchhof P, Steven D, Sultan A, Willems S, Meyer C, Reissmann B, Rillig A, Metzner A, Ouyang F. Long-term outcome of catheter ablation of left fascicular ventricular arrhythmias. J Interv Card Electrophysiol. 2026 Jan;69(1):35-41. doi: 10.1007/s10840-025-02116-6. Epub 2025 Aug 14. PMID 40810874
  • Wenzel JP, Lemoine MD, Rottner L, My I, Moser F, Obergassel J, Nies M, Riess J, Ismaili D, Nikorowitsch J, Ouyang F, Kirchhof P, Rillig A, Metzner A, Reissmann B. Nonthermal Point-by-Point Pulmonary Vein Isolation Using a Novel Pulsed Field Ablation System. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2023 Sep;16(9):e012093. doi: 10.1161/CIRCEP.123.012093. Epub 2023 Aug 28. No abstract available. PMID 37638409

Идентификаторы

NCT: NCT05521451 · CCS_TRUST

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗