Меню
Идёт набор NCT05520892

Two Regimens of IVIG in the Treatment of Newly Diagnosed ITP in Children

Фаза IV С лечением Newly Diagnosed Immune Thrombocytopenia in Children, First Line Treatment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: intravenous immunoglobulin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Newly Diagnosed Immune Thrombocytopenia in Children, First Line Treatment. Базовые параметры: 29 Days — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized Controlled Study of Two Regimens of Intravenous Immune Globulin in the Treatment of Newly Diagnosed Immune Thrombocytopenia in Children

Обзор

To compare the efficacy of two different dosage regimens of intravenous immune globulin (IVIG) in the treatment of children with newly diagnosed immune thrombocytopenia, and to reduce related adverse reactions and economic burdens on the premise of ensuring the remission rate

Вмешательства

  • Препарат intravenous immunoglobulin
    To compare the efficacy of two different dosage regimens of intravenous immune globulin (IVIG) in the treatment of children with newly diagnosed immune thrombocytopenia

Первичные конечные точки

  • early response to treatment [Срок оценки: 7 days after treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Economic Indicators [Срок оценки: 1 week]
  • Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Safety and Tolerability] [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

Inclusion Criteria:Subjects enrolled in this study must meet all of the following criteria:

  • Meet the diagnostic criteria of ITP and be diagnosed for the first time without treatment
  • Age > 28 days and ≤ 14 years old
  • PLT<20×109/L
  • Have signed the informed consent

Exclusion Criteria:Anyone who has any of the following conditions will not enter the clinical study:

  • Intracranial hemorrhage or severe gastrointestinal or urinary tract hemorrhage requiring emergency treatment, such as simultaneous use of platelet transfusion and glucocorticoid therapy
  • Received glucocorticoid or IVIG therapy within 6 months
  • Weight > 40kg
  • Menstrual female patients
  • Patients with underlying diseases such as tumor diseases, autoimmune diseases or genetic diseases
  • Patients who have received radiotherapy and chemotherapy
  • There are any significant abnormal coexisting diseases or mental illnesses that affect the patient's life safety and compliance, and affect informed consent, research participation, follow-up or interpretation of results -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Children with newly dignosed ITP — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05520892 · 2022YF024-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗