Preoperative Oral Hydration in the Ambulatory Arthroplasty Population
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Complex Carbohydrate Drink.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Same-day Discharge, Length of Stay. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Preoperative Oral Hydration in the Ambulatory Arthroplasty Population :A Single-Blinded Randomized Control Trial
Обзор
The purpose of this study is to investigate if the consumption of a complex carbohydrate drink preoperatively, decreases the length of stay and causes for failure to launch in patients undergoing ambulatory total joint arthroplasty.
Подробное описание
The way total joint arthroplasty is practiced continues to evolve as CMS removed total hip arthroplasty (THA) from the inpatient-only list and added total knee arthroplasty (TKA) to the ASC Covered Surgical Procedures List (CPL) in 2020. Thus, surgeons must find subtle interventions that improve patient outcomes while minimizing the risk of adverse reactions. Current literature has not assessed the influence of preoperative hydration, using a complex carbohydrate drink, on the same-day discharge rate and causes for failure to launch. Considering variabilities in perioperative fluid management leading to postoperative nausea, vomiting, and dizziness, the investigators seek to reduce the incidence of these events by optimizing patients using a preoperative oral hydration protocol, reducing the length of stay, and improving same-day discharge rates.
Вмешательства
- Пищевая добавка Complex Carbohydrate Drink
Patients will drink a complex carbohydrate drink 3 hours before surgery. Drink to be given at the preoperative holding area.
Первичные конечные точки
- Length of hospital stay in hours [Срок оценки: From admission to discharge, up to 1 week]
Вторичные конечные точки (11)
- Same day discharge rate [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months.]
- Number of physical therapy sessions attempted [Срок оценки: From admission to discharge, up to 1 week.]
- Total distance walked [Срок оценки: From admission to discharge, up to 1 week.]
- Number of stairs climbed [Срок оценки: From admission to discharge, up to 1 week.]
- Orthostatic hypotension episodes [Срок оценки: During physical therapy attempts, from admission to discharge.]
- HOOS JR Score [Срок оценки: The morning of surgery and at the first post-operative visit, up to 4 months post-op.]
- KOOS JR Score [Срок оценки: The morning of surgery and at the first post-operative visit, up to 4 months post-op.]
- VR-12 Score [Срок оценки: The morning of surgery and at the first post-operative visit, up to 4 months post-op.]
- Urine osmolality [Срок оценки: Measured preoperatively the morning of surgery.]
- Urine specific gravity [Срок оценки: Measured preoperatively the morning of surgery.]
- In-house costs [Срок оценки: From admission to discharge, up to 1 week.]
Критерии участия
Критерии включения
- Candidates for ambulatory total knee arthroplasty
- Candidates for ambulatory total hip arthroplasty
- Candidates for ambulatory revision knee arthroplasty (liner exchange only)
- Candidates for ambulatory revision hip arthroplasty (liner exchange only)
- Case scheduled before noon (12 pm)
- Patient agrees to same-day discharge and has a responsible adult to spend the night on the day of discharge
Критерии исключения
- BMI less than 18.5 or greater than 37.0
- Patients with diabetes, chronic kidney disease, clotting disorders, or neurological conditions preventing control of the affected limb.
- Pregnant women
- Patients scheduled as ambulatory due to insurance mandates
- Patients with a history of active ischemia, significant valvular disease, significant arrhythmias, obstructive sleep apnea as per Hospital for Special Surgery guidelines, chronic opioid dependence (chronic daily opioid use for six or more months), and glomerular filtration rate < 60ml/min.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 1 центр
- Hospital for Special Surgery — New York
Идентификаторы
NCT: NCT05520593 · 2020-2597