Меню
Идёт набор NCT05517928

A Study to Evaluate the Impact of Lactobacillus Rhamnosus GG on Proton Pump Inhibitor-Induced Gut Dysbiosis

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Omeprazole, Lactobacillus rhamnosus GG, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploratory Study of the Impact of Lactobacillus Rhamnosus GG on Proton Pump Inhibitor-Induced Gut Dysbiosis

Обзор

The purpose of this study is to investigate the impact of the probiotic Lactobacillus rhamnosus (LGG) on proton pump inhibitor (PPI)-induced changes to the microbes that live in the gastrointestinal tract and are passed out in the stool. PPI medicines reduce stomach acid and are commonly used to treat acid reflux disease.

Вмешательства

  • Препарат Omeprazole
    40 MG oral capsules daily
  • Пищевая добавка Lactobacillus rhamnosus GG
    Given as Culturelle Digestive Probiotic in the form of oral capsules daily
  • Препарат Placebo
    Oral capsules daily that look exactly like the study drug, but contains to active ingredient

Первичные конечные точки

  • Change in Observed Operational Taxonomic Unit (OTU) diversity. [Срок оценки: Baseline, Day 56]
Вторичные конечные точки (4)
  • Adverse Events [Срок оценки: 60 days]
  • Changes in Shannon diversity index. [Срок оценки: Baseline, Day 56]
  • Changes in enrichment according to Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) pathways. [Срок оценки: Baseline, Day 56]
  • Changes in taxa units. [Срок оценки: Baseline, Day 56]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals on an unrestricted regular diet with no dietary restrictions (vegan, low FODMAP, gluten free, dairy-free etc) or other fad diets (e.g., keto, intermittent fasting, etc.).
  • Healthy subjects will be screened for current or chronic GI symptoms using a 16-item questionnaire.
  • Only those with an absence of symptoms will eligible to participate.

Критерии исключения

  • For healthy volunteers, will include prior surgery altering the esophagus, stomach, and intestine (except appendectomy).
  • Chronic daily use of medications affecting GI secretion or motor function.
  • The presence of any GI-motility affecting systemic diseases or untreated psychiatric disease.
  • Pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Arizona — Scottsdale

Идентификаторы

NCT: NCT05517928 · 21-007621

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗