Меню
Идёт набор NCT05517811

Pre- and Post-operative TEG Indices in Patients With or Without Adenocarcinoma Undergoing Surgical Resection

— Наблюдательное Liver Cancer Esophageal Cancer Colorectal Cancer Lung Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TEG indices.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Cancer, Esophageal Cancer, Colorectal Cancer, Lung Adenocarcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of Viscoelastic Assays Beyond Coagulation: Pre- and Post-operative TEG

Обзор

The investigators hypothesize that abnormalities in thromboelastography (TEG) parameters in patients with liver, pancreas, biliary, esophageal, colorectal, and lung adenocarcinoma can serve as biomarkers for oncologic disease burden, cancer recurrence and overall survival as well as thrombotic and hemorrhagic post-operative complications. The investigators further hypothesize that there is histologic pathology correlates to pre-operative TEG abnormalities, and that it identifies patients with virulent tumor biology.

Подробное описание

Aim 1: Evaluate the correlation between pre-operative TEG parameters and disease burden in patients with a new diagnosis of hepatopancreaticobiliary, esophageal, colorectal, and lung adenocarcinoma vs controls with no known malignancy.

Aim 2: Explore if pre- and post-operative TEG parameters vs routine clinical coagulation parameters (platelet count, prothrombin time \[PT\], partial thromboplastin time \[PTT\]) are predictive of pre- and post-operative thrombotic (deep vein thrombosis \[DVT\], pulmonary embolism \[PE\], stroke, myocardial infarct \[MI\]) and hemorrhagic complications.

Aim 3: Evaluate if correction of TEG parameters after surgery is predictive of curative resection and if the failure of TEG parameters to correct after surgery or chemoradiothearpy is predictive of cancer recurrence and overall survival.

Aim 4: Perform proteomic analyses on the tumor microenvironment of cancer tissue samples to investigate whether tumor histology and protein composition is associated with specific TEG derangements that have been previously correlated to poor outcomes, potentially identifying a specific subtype of pancreatic cancer.

Вмешательства

  • Диагностический тест TEG indices
    Blood samples

Первичные конечные точки

  • TEG indices of coagulation [Срок оценки: One Year]
  • Disease burden as measured by TNM staging [Срок оценки: One year]
  • Pre- operative thrombotic and hemorrhagic complications. [Срок оценки: One Year]
  • Recurrence free and overall survival. [Срок оценки: One Year]
  • Proteomic analysis of intro-operative sample tumor microenvironment [Срок оценки: One Year]
  • Post-operative thrombotic and hemorrhagic complications [Срок оценки: One Year]
Вторичные конечные точки (8)
  • Tumor Type [Срок оценки: One Year]
  • Number of patients with pre-operative nodal [Срок оценки: One Year]
  • Number of patients withneuronal invasion [Срок оценки: One year]
  • Number of patients with mass resectability [Срок оценки: One year]
  • Number of patients withcomplete pathologic resection [Срок оценки: one year]
  • Number of patients withsurgical margins [Срок оценки: One year]
  • blood transfusion requirements [Срок оценки: One Year]
  • pre-operative distant metastasis [Срок оценки: One year]

Критерии участия

Критерии включения

  • new diagnosis by the providing physician of hepatopancreaticobiliary, esophageal, colorectal or lung adenocarcinoma will be eligible for enrollment in the study
  • 18 Years and older

Критерии исключения

  • Under 18 years old
  • prisoners
  • those unable to provide informed consent
  • pregnant women
  • and those undergoing emergent or urgent operative intervention at the time of diagnosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado Denver — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT05517811 · 17-1844

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗