Меню
Идёт набор NCT05514405

Effect of Remimazolam and Propofol on Postoperative Delirium

Без фазы С лечением Hip Fractures Knee Osteoarthritis Femur Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remimazolam (Byfavo), Propofol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Fractures, Knee Osteoarthritis, Femur Fracture. Базовые параметры: 65 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Remimazolam and Propofol on Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Hip and Knee Surgery

Обзор

Remimazolam is an ultra-short acting benzodiazepine agonist which is used widely for general anesthesia and sedation. Remimazolam has several advantages. Remimazolam is rapidly metabolized by tissue esterase that it does not accumulate even after infusion for long periods of time. The presence of reversal agents (flumazenil) is also advantageous. Also, hemodynamic stability compared to propofol gives clinicians preference to use for geriatric anesthesia. However, the study on the effect of remimazolam compared to propofol on postoperative delirium have not been carried out. The purpose of the study is to compare the incidence of postoperative delirium and recovery profile in elderly patients undergoing orthopedic surgery using either remimazolam or propofol.

Вмешательства

  • Препарат Remimazolam (Byfavo)
    Remimazolam is continuously infused based on bispectral index (within 40-60).
  • Препарат Propofol
    Propofol is continuously infused based on bispectral index (within 40-60).

Первичные конечные точки

  • Incidence of delirium 3 days after the end of operation [Срок оценки: Upto 3 days after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • quality of recovery (QoR-15) 3 days after the end of the operation [Срок оценки: Upto 3 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • elderly patients undergoing hip or knee arthroplasty under general anesthesia.
  • body mass index >30 kg/m2

Критерии исключения

  • moderate to severe liver dysfunction
  • moderate to severe renal dysfunction
  • unable to extubate in the operation room after operation
  • benzodiazepine dependence
  • sensitivity to anesthetic drugs used for study (Benzodiazepines, Propofol, Remifentanil, Fentanyl citrate, Rocuronium bromide, Sugammadex, Flumazenil)
  • acute angle glaucoma
  • received (benzodiazepine, antianxiety drugs, antidepressant, antipsychotic drugs) within 24 hours.
  • acute psychotic depression
  • history stroke or cerebrovascular disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Sanggye Paik hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT05514405 · 2022-03-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗