Меню
Идёт набор NCT05512637

Screening for Neurodevelopmental Disorders in Siblings of Children With Autism Diagnosed in Tertiary Centers

— Наблюдательное Autism Spectrum Disorder Siblings Neurodevelopmental Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Step 1 - Screening ; Step 2 - Clinical interview.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder, Siblings, Neurodevelopmental Disorders. Базовые параметры: 2 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this study, a selective and multi-stages screening for neurodevelopmental disorders (NDD) in siblings of children with a confirmed ASD is done. The main aims are to estimate the prevalence of NDD among siblings and to evaluate the feasibility and acceptability of a standardized screening procedure.

Подробное описание

Although NDD are frequent among siblings of children with ASD, their developmental screening is not yet sufficiently organized in routine practice. The needs and the characteristics of these siblings have yet to be better understood in order to define their developmental surveillance.

Вмешательства

  • Диагностический тест Step 1 - Screening ; Step 2 - Clinical interview
    Step 1: screening is performed by online parental questionnaires (SRS-2, Identidys scale, DCDQ, parental concerns questionnaire ) via a web platform. Parents and registered doctors will be informed by mail in case of negative screening; In case of positive screening, they will be called by phone in order to give them the results and to invite them for a clinical and semi-structured interview. Step 2: The semi-structured interview will be performed by a psychologist specialized in NDD in order t

Первичные конечные точки

  • Percentage of family participation [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Sensibility, specificity, positive predictive values (PPV) and negative predictive values (NPV) of the screening procedure [Срок оценки: 12 months]
  • Percentage of satisfied parents [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Step 1: Brothers or sisters (including stepsisters and brothers); aged between 2 and 16 years; living in Occitanie; informed and express consent of parents ; affiliated to social security.
  • Step 2: step 1 positive screening or parental concerns for child's development ; parental signed informed consent.

Критерии исключения

  • Parents (or child) refusal to participate; adopted brother or sister. Do not speak French

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Chu Montpellier — Montpellier

Публикации

  • Baghdadli A, Audras-Torrent L, Rattaz C, Gonnier V, Ferrando L, Michelon C, Odoyer R, Maffre T, Picot MC. Multistage screening process for neurodevelopmental disorders in siblings of children with autism: the FRATSA protocol study. BMJ Open. 2023 Jan 30;13(1):e066520. doi: 10.1136/bmjopen-2022-066520. PMID 36717133

Идентификаторы

NCT: NCT05512637 · RECHMPL21_0358

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗