Меню
Идёт набор NCT05510622

Uterine Microbiome in Recurrent Pregnancy Loss

— Наблюдательное Recurrent Pregnancy Loss, Not Pregnant Vaginal Microbiome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vaginal swab and endometrial biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Recurrent Pregnancy Loss, Not Pregnant, Vaginal Microbiome. Базовые параметры: 18 лет — 38 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Вьетнам
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reproductive Tract Microbiome in Women With Recurrent Pregnancy Loss

Обзор

The female genital tract microbiome may reflect female reproductive health and may be related to pregnancy outcomes. Disturbances in this microbiome may be associated with adverse reproductive outcomes. The investigators hypothesize that the endometrial and vaginal microbiome composition in women with a history of recurrent pregnancy loss are different, compared with those in normal fertile women.

Подробное описание

The investigators want to describe the endometrial microbiome composition in normal fertile women and women with a history of recurrent pregnancy loss by analyzing mid-luteal phase vaginal swab and endometrial biopsy samples using 16S rRNA sequencing.

Вмешательства

  • Другое Vaginal swab and endometrial biopsy
    A vaginal swab (DNA/RNA shield collection tube with swab - Zymo Research, CatNo R1107) and endometrial biopsy (Endobrush® - Lab CCD, Paris, France) will be obtained during 18th - 22nd day of the menstrual cycle.

Первичные конечные точки

  • Midluteal bacterial composition of endometrium in women with recurrent pregnancy loss and control group [Срок оценки: 1 week]
Вторичные конечные точки (3)
  • Midluteal bacterial composition of vagina in women with recurrent pregnancy loss and control group [Срок оценки: 1 week]
  • Phylogenetic tree of endometrial microorganisms in women with recurrent pregnancy loss and control group [Срок оценки: 1 week]
  • Phylogenetic tree of vaginal microorganisms in women with recurrent pregnancy loss and control group [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

  • Recurrent pregnancy loss patients

Критерии включения

  • 18-38 years old
  • Having a regular menstrual cycle, from 25 to 35 days
  • Having ≥ 2 recurrent pregnancy loss and
  • Couples with normal karyotype results
  • Having no condition causing pregnancy loss such as antiphospholipid syndrome, abnormal thyroid function.
  • Agree to participate in the study

Критерии исключения

  • Irregular menstrual cycle
  • Having uterine abnormalities (e.g., adenomyosis, intrauterine adhesions, unicornuate/ bicornuate/ arcuate uterus; unremoved hydrosalpinx, endometrial polyp, submucosal fibroid)
  • Using intrauterine device within the last 3 months
  • Using antibiotic/vaginal pessary/contraceptive pills within 2 weeks
  • Having sexual intercourse within 48 hours
  • Healthy control patients

Критерии включения

  • 18-38 years old
  • Having a regular menstrual cycle, from 25 to 35 days
  • No history of pregnancy loss
  • Having 1 or more live birth, with the youngest child ≥ 6 months old
  • Agree to participate in the study

Критерии исключения

  • Irregular menstrual cycle
  • Having uterine abnormalities (e.g., adenomyosis, intrauterine adhesions, unicornuate/ bicornuate/ arcuate uterus; unremoved hydrosalpinx, endometrial polyp, submucosal fibroid)
  • Using intrauterine device within the last 3 months
  • Using antibiotic/vaginal pessary/contraceptive pills within 2 weeks
  • Having sexual intercourse within 48 hours

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Вьетнам · 2 центра
  • My Duc Hospital — Ho Chi Minh City
  • My Duc Phu Nhuan Hospital — Ho Chi Minh City

Идентификаторы

NCT: NCT05510622 · 05/22/DD-BVMD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗