Меню
Идёт набор NCT05508932

Atrial Fibrillation in Beta-Thalassemia

— Наблюдательное Atrial Fibrillation Thalassemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Thalassemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study aims to evaluate the clinical, laboratory and instrumental differences that exist between beta-thalassemia patients with atrial fibrillation and those not affected by arrhythmia.

Подробное описание

Observational, retrospective and prospective, single-center study, which involves the collection of clinical, laboratory, electrocardiographic and imaging data of patients with major or intermediate thalassemia who have performed, from 2012 to 2022, or will perform in the next 10 years, a cardiological evaluation at the Cardiology Unit of the University Hospital of Ferrara. Patients will be divided into two groups: thalassemia patients with atrial fibrillation (paroxysmal, persistent or permanent) and thalassemia patients with no history of atrial fibrillation.

The objective of the study is to evaluate whether there is a different prevalence of the characteristics analyzed among these patient populations.

As secondary outcome, the effect of SGLT2-inhibitors (empaglifozin, dapaglifozin, ...) will be evaluated.

Первичные конечные точки

  • Atrial fibrillation [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Thromboembolism [Срок оценки: 10 years]
  • Epicardial adipose tissue [Срок оценки: Baseline]
  • SGLT2 effect on Hb [Срок оценки: 6 months]
  • Atrial fibrillation recurrences [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Transfusion-dependent Beta-thalassemia;
  • Follow-Up at the Cardiology Unit of the University Hospital of Ferrara;
  • Electrocardiogram performed;
  • Echocardiogram performed.

Критерии исключения

  • Age <18 years;
  • State Of pregnancy;
  • Inability to give informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Matteo Bertini — Ferrara

Публикации

  • Marchini F, Mele M, Marchetti E, Rotondo L, Frascaro F, Malagu M, Pavasini R, Tonet E, Serenelli M, Cossu A, Longo F, Lo Monaco M, Bertella E, Campo G, Bertini M. Assessing Cardiac Mechanical Dysfunction in Transfusion-Dependent beta-Thalassemia With History of Atrial Fibrillation: The Role of Speckle Tracking Echocardiography. Echocardiography. 2026 Feb;43(2):e70408. doi: 10.1111/echo.70408. PMID 41674122
  • Malagu M, Marchini F, Longo F, Zuin M, Orazio G, Capanni A, Berloni ML, Frascaro F, Tonet E, Cossu A, Culcasi M, Bonsi B, Balla C, Vitali F, Bertini M. Association between epicardial adipose tissue and transfusion-dependent beta-thalassemia. Int J Cardiovasc Imaging. 2025 Nov;41(11):2255-2263. doi: 10.1007/s10554-025-03535-2. Epub 2025 Oct 9. PMID 41065927

Идентификаторы

NCT: NCT05508932 · 419/2022/Oss/AOUFe

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗