Меню
Набор скоро начнётся NCT05507840

Photobiomodulation for Dry Age Related Macula Degeneration

Без фазы С лечением Photobiomodulation Age-Related Macular Degeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Valeda machine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Photobiomodulation, Age-Related Macular Degeneration. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study will investigate the effect of photobiomodulation treatment on the risk of developing late age related macula degeneration (AMD) in the study eye in patients with wet AMD in the fellow eye.

Вмешательства

  • Устройство Valeda machine
    Photobiomodulation treatment with Valeda machine will be applied every six months for 2 years in patients with dry age related macula degeneration.

Первичные конечные точки

  • Percentage of patients that develope late AMD in the study eye compared with control after 3 years of follow-up [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with dry AMD in the study eye and wet AMD in the control eye

Критерии исключения

  • Geographic atrophy of the central macular region at enrolment
  • Previous/ active wet AMD in the study eye
  • A history of epilepsy
  • Retinal diseases apart from AMD
  • Significant media opacities
  • Cataracts worse than grade 2 (LOCS III classification)
  • Change in AREDS 2 supplements (vitamins) 1 month before the study and during the study trial was allowed.
  • Ongoing systemic medications that are photosensitizing (e.g. tetracyclins)
  • Systemic medications during the last 6 months that can cause deposits in the macular region (hydroxychloroquine, amiodarone)
  • Unable to give informed consent
  • Unable to cooperate with the treatment and follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05507840 · 456056

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗