Меню
Набор по приглашению NCT05504902

Vibrotactile Coordinated Reset for the Treatment of Advanced Parkinson's Disease

Без фазы С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vibrotactile coordinated reset.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of our study is to evaluate Vibrotactile Coordinated Reset stimulation (vCR) and its effects on advanced stage Parkinson's symptoms. VCR will be administered with a device called the Stanford CR Glove. vCR is expected to provide patients with a non-invasive alternative to the most widely used treatments such as levodopa and or deep brain stimulation. Patients will be followed for two years.

Подробное описание

This study involves gentle vibrations delivered to the finger-tips which have been shown in pilot studies to be effective in reducing motor symptoms associated with Parkinson's Disease.

Вмешательства

  • Устройство Vibrotactile coordinated reset
    The purpose of this study is to test the efficacy of vibrotactile coordinated reset stimulation on human subject participants with Advanced stage Parkinson's disease

Первичные конечные точки

  • Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part 3 (MDS-UPDRS III) off medication [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Levodopa equivalent daily dose (LEDD) [Срок оценки: Baseline, 24 months]
  • Parkinsons disease quality of life questionnaire-39 (PDQ-39) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Freezing of Gait Questionnaire (FOG) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Movement disorders unified Parkinson's rating scale (MDS-UPDRS) part 1 [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Movement disorders unified Parkinson's rating scale (MDS-UPDRS) part 2 [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Movement disorders unified Parkinson's rating scale (MDS-UPDRS) part 4 [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Communicative Participation Item Bank (CPIB; Short Form) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Voice Handicap Index (VHI-10) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Spontaneous EEG beta band power [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Parkinson's disease cognitive functional rating scale (PD-CFRS) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Vibratory threshold [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
  • Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part 3 (MDS-UPDRS III) on medication [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age at the time of enrollment: 18 years of age or older
  • Idiopathic Parkinson's Symptoms between hoehn and yahr stages 2 to 4
  • Fluent in English
  • If patient is on medication that affects brain function or alters EEG activity, the patient must feel comfortable going off this medication prior to EEG recording
  • Appropriate social support if required during an off state.
  • Comfortable with technology; can use a computer, check email, and access the internet; can initiate and engage in a virtual meeting for training and monitoring purposes.
  • Feels comfortable going off PD related medication during in person study visits.
  • Lives in the United States

Критерии исключения

  • Any significant neuro-psychiatric problems, including acute confusional state, ongoing psychosis, or suicidal tendencies
  • Any current drug or alcohol abuse.
  • Participation in another drug, device, or biologics trial concurrently or within the preceding 30 days. Any other trial participation should be approved by the Principal Investigators.
  • Pregnancy, breast-feeding or wanting to become pregnant
  • Physical limitations unrelated to PD that would affect motor ratings
  • Craniotomy
  • Brain surgery
  • Patient is unable to communicate properly with staff (i.e., severe speech problems)
  • Excessive drooling
  • A type of hair style that would impede the use of an EEG cap
  • Sensory abnormalities of the fingertips
  • Patient is taking a medication that may cause significant withdrawal effects

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT05504902 · 66691

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗