Меню
Идёт набор NCT05503875

Immunoclassification of Psoriasis: a Strategy for Precision Medicine

Без фазы С лечением Immunoclassification Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: adalimumab, secukinumab, ixekizumab, guselkumab, Jak inhibitors, methotrexate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Immunoclassification, Psoriasis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Through the combination of clinical manifestations and omics, the investigators aim to explore the skin cell atlas in different stages of psoriasis lesions, establish a clinical classification standard for psoriasis, and guide the precise treatment of psoriasis.

Подробное описание

Psoriasis is a heterogeneous condition that can affect skin and other structures. Over the past decade, considerable advances have been made both in our understanding of the pathogenesis of psoriasis and in the revolutionized immunotherapy of its diverse manifestations. Psoriasis heterogeneity and its cutaneous microenvironment is the leading cause of resistance in patients.

Novel approaches, including single-cell RNA sequencing technology and CyTOF, are proposed as methodological solutions. By their combination with immunotherapy, we can specifically evaluate the mechanism of psoriasis in the face of immunotherapy agents at the single-cell resolution by detecting the transcriptional activity of cytokines, immune checkpoints, screening neoantigens with high transcription levels, identifying rare cells, and assisting the dissection of the critical immune-metabolic pathways in this complex disease. We aim to improve short-term and long-term precision treatment strategies for patients with psoriasis.

Вмешательства

  • Биопрепарат adalimumab, secukinumab, ixekizumab, guselkumab, Jak inhibitors, methotrexate
    Psoriasis patients will be treated with adalimumab, secukinumab, ixekizumab, guselkumab, Jak inhibitors or methotrexate.

Первичные конечные точки

  • Differences in the number of immune cells (dendritic cells, macrophages) in the lesional skin, non-lesional skin of psoriasis patients and healthy skin. [Срок оценки: 16 months]
  • Molecular analysis of psoriasis lesional skin by single-cell RNA sequencing. [Срок оценки: 16 months]

Критерии участия

Критерии включения

1.18 to 75 years of age 2.Moderate to severe chronic psoriasis, BSA≥3% 3.Duration of psoriasis≥6 months 4.Patients must be candidate for systemic therapy 5.Informed consent must be obtained 6.For female, ß-hCG test is negative and contraception is accepted

Критерии исключения

  • Having severe infections, including hepatitis, HIV and tuberculosis
  • Having significant allergies to biological agents
  • Having a history of malignancy
  • Refusal of contraception
  • Having serious or unstable/uncontrolled illnesses

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05503875 · 2022-0205

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗