Меню
Идёт набор NCT05503849

Born In Guangzhou Intervention Study

Без фазы С лечением Pregnancy Outcomes Child Development Pregnancy Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lifestyle modification.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy Outcomes, Child Development, Pregnancy Complications. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main objective of this study is to test the efficacy of an intervention package (dietary, physical and lifestyle modification) during pregnancy in improving the clinical outcomes of mother-infant dyads.

Вмешательства

  • Поведенческое Lifestyle modification
    This lifestyle modification aiming to provide proactive health management during pregnancy, which contains the following: 1) balanced dietary intake based on the Chinese Dietary Guideline; 2) sufficient physical activity; 3) changes in lifestyles (e.g. sleep, sun exposure etc.)

Первичные конечные точки

  • Maternal gestational weight change [Срок оценки: From pregnancy until one month postpartum]
  • Newborn size [Срок оценки: Day 1 after birth]
  • Neonatal skinfold thickness (at birth) [Срок оценки: Day 1 after birth]
  • Maternal blood lipid profile postpartum (3 years) [Срок оценки: Three years after delivery]
  • Maternal blood glucose profile postpartum (3 years) [Срок оценки: Three years after delivery]
  • Maternal blood insulin profile postpartum (3 years) [Срок оценки: Three years after delivery]
  • Child blood lipid profile (3 years) [Срок оценки: At three years of age]
  • Child blood glucose profile (3 years) [Срок оценки: At three years of age]
  • Child blood insulin profile (3 years) [Срок оценки: At three years of age]
  • Child growth parameters (3 years) [Срок оценки: At three years of age]
Вторичные конечные точки (12)
  • Child skinfold thickness (6 months) [Срок оценки: At six months of age]
  • Child skinfold thickness (1 year) [Срок оценки: At one year of age]
  • Child skinfold thickness (3 years) [Срок оценки: At three years of age]
  • Child skinfold thickness (6 years) [Срок оценки: At six years of age]
  • Child growth parameters (6 months) [Срок оценки: At six months of age]
  • Child growth parameters (1 year) [Срок оценки: At one year of age]
  • Child growth parameters (6 years) [Срок оценки: At six years of age]
  • Child blood lipid profile (6 years) [Срок оценки: At six years of age]
  • Child blood sugar profile (6 years) [Срок оценки: At six years of age]
  • Child blood insulin profile (6 years) [Срок оценки: At six years of age]
  • Neurological development of child (1 year) [Срок оценки: At one year of age]
  • Neurological development of child (3 years) [Срок оценки: At three years of age]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women attending prenatal care at Guangzhou Women and Children's Medical Center (GWCMC) <20 weeks' gestation
  • Pregnant women plan to deliver at GWCMC
  • Pregnant women intend to reside in Guangzhou for at least 3 years

Критерии исключения

  • Multiple pregnancies
  • Existing medical conditions (uncontrolled diabetes, hypertension or thyroid disease; other serious cardiovascular diseases, respiratory or systematic disorders)
  • Use of drugs (aspirin, metformin, low molecular weight heparin)
  • Women with reading and/or writing difficulties
  • Women with serious mental disorders
  • Women with eating disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Fuying Campus, Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou Medical University — Гуанчжоу
  • Zhujiang new town campus, Guangzhou Women and Children&#39;s Medical Center, China — Гуанчжоу

Публикации

  • Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20. PMID 28321694

Идентификаторы

NCT: NCT05503849 · 2022390B00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗