Меню
Идёт набор NCT05503290

The Lullaby Project as a Musical Intervention for Pregnant Individuals With Epilepsy

Без фазы С лечением Epilepsy Pregnancy Related

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lullaby Project.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy, Pregnancy Related. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study for the Lullaby Project as a Musical Intervention for Pregnant Individuals With Epilepsy

Обзор

This study's proposed intervention is the randomized participation of pregnant individuals with epilepsy in the Lullaby Project coordinated by a musical institution in Toronto. The purpose of this present study is to investigate the potential benefits of the Lullaby Project on pregnant individuals with epilepsy. Namely, effects on quality of life-related to epilepsy, symptoms of depression and anxiety, perceived stress, and feelings of empowerment.

Вмешательства

  • Поведенческое Lullaby Project
    Our proposed intervention is the randomized participation of pregnant individuals with epilepsy in the Lullaby Project coordinated by a musical institution in Toronto. The Lullaby Project is an initiative first created by Carnegie Hall's Weill Music Institute. In this program, pregnant women and/or new mothers are paired with professional musicians to compose and write personal lullabies for their child(ren). Since its inception in 2011, the project has expanded globally and have helped numerous

Первичные конечные точки

  • Quality of Life in Epilepsy [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Depression and Anxiety [Срок оценки: 6 months]
  • Pregnancy-related Empowerment [Срок оценки: 6 months]
  • Feasibility and Acceptability [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • at least 18 years of age
  • currently pregnant and primiparous
  • able to provide informed consent
  • able to have internet access
  • have a confirmed diagnosis of epilepsy based on EEG or clinical evidence

Критерии исключения

  • need of a language interpreter to provide informed consent and/or communicate with the MH-RTH musician
  • prior involvement in the Lullaby Project

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University Health Network — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT05503290 · 21-6199

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗