Меню
Идёт набор NCT05502965

Specific Dietary Pattern for Crohn's Disease Patients Following Surgery

Без фазы С лечением Crohn Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: dietary pattern, EEN.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn Disease. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness and Pathogenesis of Specific Dietary Pattern in Maintaining Remission Among Crohn's Disease(CD) Patients Following Surgery

Обзор

Over the past 10 years, there are a large number of dietary treatments related to the CD, such as specific carbohydrate diet, low Fermentable Oligo-, Di-, Mono-saccharides And Polyols (FODMAP) diet, and allergen-free foods. But there is no consistent conclusion or convincing evidence about the effectiveness. Through the long-term clinical experience observation, we find most of the CD patients can get stable remission by removing refined food and intolerance food.This project aims at developing a new dietary therapy suitable for Chinese patients.

Подробное описание

The dietary therapy is based on the nutrient composition of exclusive enteral nutrition and is more in line with Chinese patients' dietary habits and economic conditions.

Вмешательства

  • Другое dietary pattern
    Reprocessed and intolerant foods were removed from the dietary pattern, and the food were cooked at home for experimental subjects.
  • Другое EEN
    All energy and nutrients are obtained from exclusive enteral nutrition.

Первичные конечные точки

  • Quality of Life(IBDQ) [Срок оценки: The two groups of patients were scored at first week and sixth week after surgery.]
Вторичные конечные точки (2)
  • nutritional status of the patient [Срок оценки: The two groups were evaluated at first week and sixth week after surgery.]
  • Disease-related evaluation indicators [Срок оценки: The two groups were evaluated at first week and sixth week after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnose CD according to endoscopy, histology and imaging;
  • Bowel resection for CD
  • Oral nutritional preparations or food can be given after surgery

Критерии исключения

  • Plan operation within 5 weeks after surgery;
  • Presence of an ileostomy or colostomy
  • Complete bowel obstruction or fibrous stricture
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Plan to use biological agents within 5 weeks after surgery;
  • Plan to use corticosteroids or prednisone greater than 20 mg per day or equivalent doses of drugs to maintain remission within 5 weeks after surgery;
  • Plan to use probiotics or prebiotics for more than 1 week after surgery;
  • Antibiotics are used for more than 2 weeks after surgery;
  • Hypersensitivity to known components of enteral nutrition;
  • BMI less than 14 or greater than 28 kg/m2;
  • Celiac disease;
  • Complicated with other autoimmune diseases such as diabetes or rheumatic disease, autoimmune liver disease, psoriasis;
  • Mental illness;
  • Malignant tumors
  • Those who are not suitable for body composition analysis (such as pacemakers and metal objects in the body)
  • Participating in other clinical trials
  • The researcher believes that others are not suitable to participate in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05502965 · 2022-0454

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗